PLANEJAMENTO DE INSPEÇÕES BASEADAS EM RISCO SANITÁRIO: identificação, avaliação, mitigação e controle. Data: 01 e 02 de Julho de 2015 – Porto Alegre Carga horária: 16h OBJETIVOS: Considerando a crescente importância do uso de dados gerados pelos riscos sanitários no setor industrial farmacêutico, busca-se o aperfeiçoamento das ferramentas de gestão do sistema de qualidade…
O novo Marco Legal da Biodiversidade, a Lei 13.123/15 regulamenta o acesso ao patrimônio genético e ao conhecimento tradicional associado, foi sancionado com seis vetos pela Presidência da República. O objetivo da legislação é reduzir a burocracia e estimular a pesquisa e inovação com espécies nativas. A lei define patrimônio genético como "informação…
O presidente-executivo da Interfarma, Antônio Britto, mostra que o Brasil já possui muitos cientistas e pesquisadores altamente qualificados, mas ainda não conseguimos criar um ambiente favorável à inovação. Um dos grandes desafios da indústria de saúde no Brasil é reduzir a dependência tecnológica, com mais investimento em pesquisa e inovação. O setor conta hoje com R$…
Entre 20 países, Brasil é o 19 º na posição de tempo para patentear um produto. Já os Estados Unidos e a Coreia do Sul são os mais rápidos, e Peru e Colômbia liberam em até 3 anos suas aprovações. O governo brasileiro demora, em média, 11 anos para aprovar uma patente. No setor de telecomunicações, por…
A situação se agravou com o sucateamento do Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI), autarquia veiculada ao Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (Mdic), que concede e garante direitos de propriedade intelectual. Em 2003, o tempo médio era de 6 anos. Passou para 9 anos em 2008. Agora são 11. Atualmente, há 184 mil…
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) apresenta as novidades do Sistema Sammed para o preenchimento do relatório de comercialização em duas fases: 1º) Em março, as empresas deverão preencher o Sistema SAMMED (Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos e Rotinas de Trabalho da CMED), com os dados de preço e…
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A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa. Os códigos de assunto descritos abaixo estarão disponíveis nas listas de petições aguardando análise e, quando for o caso, aguardando…
Nova Lei 7.735/2014: visa facilitar pesquisas e uso comercial de plantas e animais Projeto foi apresentado em 2014, aprovado no Congresso em fevereiro, após 23 emendas que alteraram o texto. O documento foi aprovado em 27 de abril e encaminhado para sanção da presidente Dilma Rousseff em 20 de maio deste ano. O Marco da…
