7ª Reunião GTT Medicamentos (Logística Reversa)

A Área Técnico-Regulatória do Sindifar, através de sua responsável, Maiara Rigotto, participou no último dia 19 de setembro (2012) da 7ª Reunião do Grupo de Trabalho Temático (GTT) de Medicamentos, realizado da sede do Conselho Federal de Farmácia (CFF) em Brasília,DF. O encontro teve como pauta a apresentação atualizada do Estduo de Viabilidade Técnica e Econômica elaborado pela ABDI, encaminhamentos da Coleta Amostral…

Governo inclui outros 25 setores em lista de desoneração da folha (Portal Folha.com) Jornalista: Indefinido 13/09/2012.

O ministro da Fazenda, Guido Mantega, anunciou nesta quinta-feira que a desoneração da folha de pagamento das empresas será ampliada para 25 novos setores, com uma renúncia fiscal estimada em R$ 13 bilhõesEntre os setores contemplados estão aves, suínos, pescado, fármacos e medicamentos, pneus, papel e celulose, brinquedos, transporte aéreo, transporte rodoviário coletivo entre outros.

RECEITA ORIENTA SOBRE USO DE CRÉDITOS

 

A Receita Federal da 7ª Região Fiscal (Rio de Janeiro) publicou no Diário Oficial da União de ontem soluções de consulta que restringem o aproveitamento de créditos do PIS e da Cofins em relação a custos com hotéis e alimentação de funcionários em viagem. Esses créditos são relevantes porque reduzem o valor a ser recolhido das contribuições pelas empresas.

ASSINADO PROTOCOLO PARA INSTALAÇÃO DE FARMACÊUTICA EM GUAÍBA, RS

O Distrito Industrial de Guaíba, na Região Metropolitana de Porto Alegre, vai receber a nova planta da empresa Kley Hertz, uma das maiores farmacêuticas do estado, com sede em Porto Alegre. O protocolo de intenções foi assinado na tarde desta quarta-feira (5) no Palácio Piratini, pelos diretores da empresa e o governador Tarso Genro.

 
Para a construção da unidade, estão previstos investimentos de R$ 100 milhões. Serão gerados 150 empregos diretos, com salários entre R$ 2 mil e R$ 2,5 mil. Conforme o protocolo de intenções, as obras devem iniciar em março de 2013 e as operações devem começar em janeiro de 2015.

Agência de Notícias – ALRS – SAÚDE – Dr. Basegio: audiência pública sobre tributação de medicamentos é aprovada na Comissão de Saúde – Ana Luisa do Nascimento MTB 11712 | PDT – 18:29-05/09/2012 – Foto: Ana Luisa do Nascimento

Foi aprovado durante a reunião da Comissão de Saúde e Meio Ambiente, por unanimidade, o requerimento de audiência pública 27/2012, de autoria do deputado e líder do PDT, Dr Basegio para discutir a tributação de medicamentos, bem como a competência para sua distribuição, incluindo-se a judicialização do acesso. "Estamos trazendo para esta Casa o debate…

Notificação de Lote Piloto

RDC nº 4/2015 (28/01/2015): a norma dispensa a notificações de produção de lotes-piloto de medicamentos à Anvisa. Ainda assim, as regras de produção de lotes-piloto para realização dos testes necessários ao registro ou pós-registro dos produtos continuam valendo.
A documentação que anteriormente era enviada à Anvisa, 
 
IN 02/2009 Guia para a Notificação de Lotes-Piloto de Medicamentos

Pesquisa Clínica Medicamentos

NOVAS REGRAS PARA PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL RDC nº 9/2015 – Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. RDC 57/2013 – Dispõe sobre a priorização da análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos protocoladas para análise pela Gerência-Geral de Medicamentos. RDC 36/2012 – Altera…