Ao analisar os objetivos do sistema de qualidade deve-se levar em conta as suas finalidades. Apesar de mais de um milhão de usuários de normas dos sistemas de gestão da qualidade no mundo, poucos sabem realmente o que é Sistema de Gestão da Qualidade. Sistema é um conceito que vem sendo objeto de estudos na…
Os laboratórios farmacêuticos ocupam a segunda colocação, entre os 21 setores do ranking do anuário Valor Inovação Brasil 2018, com o maior nível de investimento da receita líquida em atividades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). A inovação é a principal prioridade na agenda estratégica de 62% das empresas da área farmacêutica e de ciências da…
O Sindusfarma e a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) lançaram na manhã desta quinta-feira (21), em Brasília, uma plataforma de ensino à distância (E-learning) de desenvolvimento profissional em pesquisa clínica. O evento se realizou no auditório do Ministério do Esporte. O objetivo da plataforma digital de ensino à distância é capacitar Centros de Pesquisa…
A RDC Nº 185/2006, que trata do envio de informações econômicas sobre Produtos para Saúde à ANVISA por detentores de registro, está em revisão, isto significa que seu conteúdo normativo poderá sofrer alterações. Esta revisão segue o rito de uma Análise de Impacto Regulatório – AIR que prevê 3 fases: 1) Definição e Análise do…
Nos últimos sete anos, pelo menos 242 estudos clínicos, que antecedem o lançamento de medicamentos no mercado, deixaram de ser realizados no Brasil, representando perda de R$ 490 milhões em investimentos, de acordo com levantamento da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), que reúne os laboratórios multinacionais presentes no país. Esses números podem ser…
Reproduzimos, Comunicado Técnico Gerência Técnica – GETEC – FIERGS do Conselho de Assuntos Tributários, Legais e Cíveis – CONTEC , com recentes informações sobre a Convalidação dos Incentivos Fiscais. No último dia 10 de julho, o Conselho Nacional de Política Fazendária (CONFAZ) publicou o Convênio ICMS 51/2018, que alterou prazos relativos ao Convênio ICMS 190/2017,…
O conteúdo no portal da Anvisa foi remodelado e apresenta, de maneira simples e objetiva um descritivo sobre o tema que está sendo regulado, os problemas inicialmente identificados e, dentro de cada processo de regulação, exibe o cronograma previsto para 2018, com as etapas e as atividades relacionadas ao fluxo regulatório. Acompanhamento: A lista de…
Reproduzimos, Comunicado Técnico do Conselho de Relações do Trabalho – CONTRAB da Gerência Técnica e de Suporte aos Conselhos Temáticos – GETEC, que trata sobre a aplicabilidade do Banco de Horas após a vigência da Modernização Trabalhista.
