Para conhecer detalhes da minuta do Roteiro de Análise de Eficácia e Segurança para Avaliação de Registro de Medicamento Sintético, o Sindusfarma promoveu uma reunião técnica com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa – GESEF/ANVISA, no dia 23/08/2018, transmitido ao vivo, via internet. O encontro contou com a participação do gerente…
O Sindusfarma realizou o workshop “Impactos e benefícios das tecnologias disruptivas e as expectativas para a Indústria Farmacêutica”, no dia 27/08/2018 com a participação de especialistas. O encontro apresentou estudos de caso reais no Brasil de empresas que estão adotando conceitos e ferramentas da indústria 4.0: Internet das Coisas (IoT), Manufatura Avançada, Inteligência Artificial, Impressão…
ANVISA havia previsto zerar a fila de análise de medicamentos genéricos até o fim de agosto. Há hoje cerca de 111 petições pendentes, sendo que 44 foram adicionadas após a definição da estratégia. A agência afirma que uma parte não foi solucionada “devido à demanda da mesma área técnica para analisar processos prioritários para doenças…
Inovação, Tendências de Mercado e Aspectos Regulatórios O Brasil gasta, por ano, 9,1% do PIB com saúde, considerando os setores público e privado. É um percentual elevado, ligeiramente acima de alguns países desenvolvidos – a Inglaterra, por exemplo, destina 9% do PIB ao setor. Em paralelo, o mercado cosmético brasileiro mostrou toda sua força e…
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A ANVISA promoveu na última quarta-feira, dia 29/8, a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos médicos e equipamentos de uso na área de saúde é um dos mais dinâmicos regulados pela Agência e passa por um processo de inovação tecnológica muito…
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Redução na quantidade de dados publicados vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de atos no Diário Oficial da União (DOU), referentes aos registros e cadastros de dispositivos médicos.…
A Enquete Pública visa debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado o processo de identificação das dificuldades e problemas relacionados a medicamentos biológicos. Com o intuito de debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado, é que o Grupo de Trabalho (GT) instituído pelo Ministério da Saúde para…
