Anvisa aprova consulta para facilitar pesquisas de medicamentos (Portal Folha.com, com chamada na Folha de S.Paulo) Jornalista: Johanna Nublat 29/07/2014

Eventos do Setor da Saúde
A diretoria da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (29), o lançamento de uma consulta pública com a proposta de novas regras para autorização de pesquisas clínicas com medicamentos no Brasil.
O objetivo da consulta, que ficará no ar por 30 dias, é desburocratizar as etapas e os documentos necessários para a liberação, por parte da agência, das pesquisas. Com isso, a agência pretende ampliar o número de pesquisas feitas no Brasil e minimizar as críticas de pesquisadores e da indústria de que o país perde a participação em pesquisas internacionais por conta da grande burocracia envolvida.

Lista de remédios que ficaram mais baratos

Notícias

A lista de medicamentos com desconto por conta da isenção de imposto PIS/Cofins passa a ter 1.645 produtos a partir desta segunda-feira (21), com a atualização da lista de preços da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A agência reduziu o preço máximo de mais 174 medicamentos, que passam a ter desconto médio de 12%…

Métodos alternativos para Farmacopeia entrarão em consulta pública – 4 de julho de 2014 – Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

Notícias

A Anvisa publicou nesta sexta-feira (4/7) a abertura de consulta pública para a proposta de Método Geral da Farmacopeia Brasileira – Métodos Microbiológicos Alternativos. O prazo de contribuição começa no próximo dia 11 de julho. O documento trata de métodos que podem ser utilizados em substituição aos que já constam na Farmacopeia, com resultados mais…

147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins – 2 de julho de 2014 – Fonte: Editora – Produção e Atendimento / Assessoria de Imprensa do Ministério da Saúde

Notícias

O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com…

AVALIAÇÃO DA CNI SOBRE AS MEDIDAS:

Notícias
1. REINTEGRA – O programa que devolve às empresas resíduos de tributos sobre os produtos industrializados exportados. O governo tornará permanente o ressarcimento do imposto sobre valor exportado de produtos manufaturados com alíquotas que vão variar de 0,1% a 3%. O percentual será fixado a cada ano. A CNI apoia a reedição do Reintegra, que dará mais previsibilidade às empresas. "O Reintegra funciona como estímulo à exportação e é muito bem-vindo. Vamos trabalhar para que sejam os 3%", disse Andrade. 
2. REFIS – O governo anunciou novos limites para adesão ao programa de refinanciamento das dívidas das empresas com o Fisco. A medida prevê o pagamento inicial de 5% do valor da dívida para débitos de até R$ 1 milhão, de 10% para dívidas de R$ 1 milhão a R$ 10 milhões, de 15% para valores entre R$ 10 milhões e R$ 20 milhões, e de 20% acima de R$ 20 milhões. Atualmente, o pagamento inicial é de 10% do total da dívida para débitos de até R$ 1 milhão e de 20% para débitos acima desse valor. A CNI apoia os novos valores para entrada no Refis. 

18/06/2014 – Fonte: Site CNI – Novos incentivos melhoram a competitividade da indústria, avalia CNI as Medidas anunciadas pela presidente Dilma Rousseff atendem ao conjunto de propostas apresentadas ao governo pelo Fórum Nacional da Indústria.

Notícias
As medidas de política industrial anunciadas nesta quarta-feira (18) pela presidente da República, Dilma Rousseff, ajudarão a indústria brasileira a recuperar a competitividade e estimularão os investimentos no país. A avaliação foi feita pelo presidente da  Confederação Nacional da Indústria (CNI), Robson Braga de Andrade.
"Todos os setores saíram muito otimistas. Estamos sentindo que realmente está sendo feita alguma coisa para a indústria brasileira. As propostas vão no sentido do Brasil crescer mais e melhor", completou ele ao deixar a reunião no Palácio do Planalto, em que Dilma Rousseff, os ministros Guido Mantega, da Fazenda, e Mauro Borges, do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, anunciaram as medidas a 36 empresários integrantes do Fórum Nacional da Indústria, da CNI.

CURSO: VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

Notícias

ÚLTIMO DIA PARA INSCRIÇÕES !!

A Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) no Brasil, segue as tendências de agências reguladoras mundiais, sendo já exigida desde 2010 do setor industrial de medicamentos e mais recentemente do setor industrial de produtos para saúde (correlatos). Outros setores industriais, como de cosméticos e de medicamentos veterinários, embora ainda não possuam tais o curso com o objetivo de apresentar aos seus participantes desde os princípios básicos do processo de validação até a análise de sistemas já validados, identificando itens que possam sofrer processos de melhoria contínua.

O ministrante do curso será o Eng. Químico Lucas Ruas, que possui MBA Executivo em Gerenciamento de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) e Certificado Lean Six Sigma Black Belt (Global Productivity Solutions – GPS). É também ex-membro do Institute of Pharmaceutical Engineering (ISPE), tendo sido responsável por mais de 10 projeto de automação/sistemas (incluindo SAP, SCADA) e sendo responsável formal pelas atividades de VSC em companhias multinacionais.
Carga horária: 16 horas.
Data: 17 e 18/07/2014 na Macro Office Eventos.
Investimento:
Associados Sindifar e estudantes*: R$ 700,00
Não Associados: R$ 1300,00
*Estudantes de graduação e pós-graduação (strictu ou latu sensu).