Agência adotou medidas para tratar as petições de registro que aguardam análise com o objetivo é reduzir o tempo de espera das solicitações feitas à Agência. A Lei 13.411/2016 faculta à Anvisa adotar medidas e novos cronogramas para tratar as petições que aguardam análise. Assim, a estratégia inicialmente estabelecida pela Agência ataca o passivo de…
Portadores de doenças raras denunciam falta de remédios e de tratamento no SUS O registro de medicamentos para doenças raras será facilitado, prometeram os representantes do governo que participaram nesta quinta-feira (10) de audiência pública na Comissão de Assuntos Sociais (CAS). Foram debatidas as dificuldades enfrentadas por pessoas com enfermidades raras, em especial a falta…
A meta é capacitar cerca de 80 técnicos responsáveis pelas atividades de inspeção em serviços de hemoterapia de 17 estados, das cinco regiões brasileiras. O Curso Básico de Capacitação de Agentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) para Inspeção em Boas Práticas no Ciclo do Sangue, promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),…
A Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos – GEPRE/ANVISA tem como uma das competências analisar as petições de pós–registro de medicamentos novos, genéricos e similares, o que envolve um número crescente de assuntos e de peticionamentos ao longo dos anos. Com o intuito de aumentar a eficiência nas análises das etições…
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Está aberto o prazo até o dia 08/09 para que as indústrias farmacêuticas interessadas em realizar peticionamento de enquadramento de Medicamentos Isentos de Prescrição – MIP. São 12 ativos e 1 associação, de modo a complementar solicitações já encaminhadas pelas empresas elencadas na TABELA anexa, para avaliação da Anvisa. I. Ativos: Alfaestradiol, Dicloridrato de hidroxizina, Dicloridrato de…
Resolução dará agilidade ao processo de registro por detalhar os critérios a serem avaliados. Aplica-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução RDC n° 166, de 25/07/2017, que estabelece novos critérios para a validação de métodos analíticos. A norma revoga a Resolução RE n°…
PORTARIA No 1.245, DE 25 DE JULHO DE 2017: Define os procedimentos para a restituição e/ou a compensação de valores recolhidos a maior, nos termos do §2°, artigo 8° da Lei 13.202/2015, regulamentado pela Portaria Interministerial n° 45, de 27 de janeiro de 2017, a qual dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização…
Iniciativas incluem melhorias nas áreas de gestão da Agência, registro de produtos, análise de processos e inspeções sanitárias. Nova rodada de discussões com o setor regulado deve acontecer em novembro. A Anvisa apresentou, nesta quarta-feira (26/7), as melhorias adotadas pela área de gestão em resposta aos problemas apontados nas reuniões anteriores. Entre as novidades anunciadas…
