Medicamentos: ANVISA sugere entrega de estudos em português para agilizar análises

ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…

Dispositivos médicos de Baixo de Risco têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. Anvisa publicou, nesta sexta-feira (18/9), a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 423/2020. A norma estabelece que os dispositivos médicos em…

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal. Anvisa informa que é falsa a notícia de que o uso de termômetros infravermelhos direcionados para a testa pode fazer mal ao ser humano, em especial à região da glândula pineal. A glândula…

Webinar sobre trâmites administrativos em petições

Anvisa realiza Webinar

Pauta:

1. Apresentar os processos administrativos da área de inspeção e fiscalização sanitária.

2. Apresentar seus trâmites no sistema Solicita e demais sistemas de peticionamento da Anvisa. 

Assista: Trâmites administrativos em petições da área de inspeção e fiscalização sanitária.

Instruções: Clique em Participar do evento e abrirá o vídeo do Webinar na íntegra.

INFORMATIVO SINDIFAR Nº 38/2020

Reproduzimos, Informe Econômico da Unidade de Estudos Econômicos – Sistema FIERGS, com os seguintes artigos da semana: 1- Composição da dívida pública expressa risco fiscal 2- Indústria gaúcha segue e deve continuar em recuperação 3- O aumento dos preços ao produtor e o IPCA, o que esperar? 4- Mercado de crédito tem respondido um pouco…