Comprovação de Porte econômico das empresas é exclusivamente por meio do Sistema Solicita da ANVISA

A ANVISA esclarece que a COMPROVAÇÃO DE PORTE ELETRÔNICO DAS EMPRESAS vem sendo realizada exclusivamente por meio eletrônico desde 1º de novembro de 2019 via Sistema Solicita. O Sistema Solicita é uma solução tecnológica para o peticionamento eletrônico. A mudança resultou em vários benefícios: – redução dos custos de deslocamento ou postagem de documentos pelas…

ANVISA recomenda maior controle de Nitrosaminas

A ANVISA quer mais rigor no controle das nitrosaminas, substâncias potencialmente cancerígenas formadas durante a síntese de princípios ativos usados na fabricação de medicamentos. Em nota publicada no dia 14/01/2020, a Agência recomenda “fortemente” que as empresas com registro de produtos que contêm substâncias ativas, sintetizadas quimicamente, reavaliem os métodos de processamento desses ingredientes. Orienta…

ANVISA define seus Diretores – RDC 334/2020

A ANVISA publicou a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 334/2020, que define os Diretores responsáveis por cada uma das diretorias da Agência. De acordo com a norma: – Primeira Diretoria – Diretor Antonio Barra Torres Responsável pelas áreas: Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira; Gerência Geral de Gestão de Pessoas; Gerência Geral de…

ANVISA E ANIMAT da Argentina trocam informações sobre inspeções sanitárias

A Anvisa e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica – ANMAT) da Argentina fizeram, no final de 2019, as primeiras trocas de dados sobre registro de inspeção de dispositivos médicos usando o módulo de Troca Segura de Informações Regulatórias (Regulatory Information Secure Exchange –…

INFORMATIVO SINDIFAR Nº 94/2019 – Conselho de Articulação Sindical e Empresarial – CONASE

Reproduzimos abaixo, o comunicado do Conselho de Articulação Sindical e Empresarial – Conase – Atendendo a solicitação da Secretaria do Trabalho do Ministério da Economia segue documento que contém os acessos aos instrumentos legais e às orientações para a utilização da Carteira de Trabalho Digital, que tem como finalidade reduzir a burocracia relacionada aos documentos…

BOLETIM NEGOCIAÇÃO COLETIVA 2019/2020 CATEGORIA MAJORITÁRIA – 09/12/2019

O Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio Grande do Sul – SINDIFAR e o Sindicato dos Trabalhadores nas Indústrias de Produtos Farmacêuticos de Porto Alegre – SINTIFAR estão em tratativas com o objetivo de estabelecer as condições de salário e trabalho de todos os integrantes da categoria dos trabalhadores nas indústrias de produtos farmacêuticos…