Anvisa registra novo medicamento para Hepatite C

A Anvisa  concedeu o registro para o novo medicamento Olysio (simeprevir sódico) para tratamento da Hepatite C.    Assim, médicos e pacientes passam a ter mais uma opção terapêutica para a doença. O processo de registro desse medicamento foi alvo de priorização de análise em outubro de 2014, por solicitação do Ministério da Saúde.    O Olysio é o segundo medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado em 2015.…

Anvisa abre acesso à legislação sanitária

A sociedade já pode acessar informações completas sobre os atos normativos publicados pela Anvisa desde a sua criação.  A Agência apresentou um banco de informações sobre os regulamentos normativos editados em 16 anos de história. A ferramenta é um guia fundamental para qualquer interessado em pesquisar ou consultar a regulação sanitária no nível federal. A…

Anvisa aprova o 12º genérico inédito de 2015

 A Anvisa aprovou o registro de mais um genérico inédito, cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do genérico da substância cloridrato de trazodona, na forma farmacêutica comprimido, indicado no tratamento da  depressão mental com ou sem episódios de ansiedade, na dor neurogênica (neuropatia diabética) e outros tipos de dores crônicas e no tratamento da Depressão Maior. O medicamento é um genérico inédito classificado como agente antidepressivo que age no…

Publicadas novas normas para pesquisa clínica para Medicamentos e Dispositivos Médicos

As pesquisas clínicas, necessárias para o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos para saúde, vão ganhar mais agilidade no país. Foram publicadas na terça-feira (03/03/2015), no Diário Oficial da União (DOU), as novas normas para os setores que devem permitir uma maior inserção do país na área de pesquisas clínicas.      São elas: 1) RDC  09/2015: Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. 2) RDC 10/2015: Dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil.…

Similares, ou medicamentos equivalentes ganham força na disputa com os genéricos

Os medicamentos similares, que agora passam a se chamar equivalentes, vêm conquistando cada vez a confiança do consumidor brasileiro e começam a aparecer como fortes concorrentes aos genéricos no mercado doméstico, segundo pesquisa realizada pelo Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico em parceria com o Instituto Datafolha. (ler matéria completa)