Anvisa registra cinco novos genéricos inéditos no mercado

Cinco novos genéricos inéditos no Brasil obtiveram registro da Anvisa. Com isso, pacientes e médicos passam a contar com opções terapêuticas a um custo reduzido, uma vez que os medicamentos entrarão no mercado com preço pelo menos 35% inferior ao valor de tabela do referência. Os novos genéricos são: 1.    Cloridrato de moxifloxacino: antibiótico com ação…

Publicação de nova lei que inclui alterações na lei da Vigilância Sanitária

A Presidência da República publicou a Lei 13.097/2015 que altera diversas leis, inclusive três que impactam na produção de medicamentos que estão no CAPÍTULO X – DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
São elas
a) Lei 6.360/76: Vigilância Sanitária
b) Lei 9.782/99: Regulação – criação da ANVISA
c) Lei 5.991/73: Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos.

As 10 maiores empresas farmacêuticas de 2014

Em 2014, 871,7 milhões de unidades de medicamentos genéricos foram vendidos no país, um negócio que gerou um faturamento de R$ 13,7 bilhões para as empresas do setor, 18,5% em relação ao ano anterior. As informações são da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos, a PróGenéricos, com base nos indicadores do IMS Health. “Com…

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo – PDP

Saúde quer parcerias para transferência de tecnologia industrial para o SUS O Ministério da Saúde divulgou nesta quarta-feira (17) uma lista com 11 medicamentos e dez equipamentos considerados prioritários para o Sistema Único de Saúde. A divulgação desses 21 produtos, todos importados, tem por objetivo transferir para a indústria nacional a tecnologia de produção desses…

Atualização da norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs)

A Anvisa publicou a atualização da norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) através da resolução RDC nº 69/2014 (08/12/2014), revogando a RDC 249/05.  A nova norma atualiza definições e requisitos de acordo com guias internacionais, como conceitos de material de partida, intermediário e data de reteste. Também foram harmonizadas disposições sobre Estabilidade com a legislação vigente. Textos de outras resoluções também foram incorporados na nova Resolução da…

Anvisa anuncia para 2015 análise eletrônica de autorizações de importação e exportação

O gerente da Gerência Geral de Fiscalização de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGFIS), Tiago Rauber informou, em reunião no Sindusfarma no dia 09/12/14, que para o 1º semestre de 2015 está prevista a informatização do processo através do National Drug Control System (NDS), sistema desenvolvido pela Organização das Nações Unidas.   O sistema promoverá…

Grupo RPH: cases de sucesso e inovação

O Grupo RPH, fabricante de medicamentos, localizado dentro da Tecnopuc em Porto Alegre, foi um dos cases de sucesso e inovação durante o CEO Summit: série de encontros em todo país que discute as oportunidades de negócios. (Roberta Mello) “O sonho de empreendedorismo está em todo brasileiro. O que falta, ainda, é conhecimento”, disse um dos fundadores da…

Intercabialidade Medicamentos Similares

APROVADA PELA ANVISA A INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS SIMILARES COM O MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA   A norma que estabelece os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência foi aprovada no dia 09/10/2014 e publicada no Diário Oficial da União – DOU no dia 13/10/2014: Resolução RDC nº 58/2014.   Pela nova…