CURSO: AUDITOR EM BPF DE PRODUTOS PARA A SAÚDE – RDC 16/2013

CURSO AUDITOR EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE CONFORME RDC 16/2013   28 e 29 de Novembro 2017 (Carga horária: 16h) OBJETIVOS: Capacitar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde na Legislação Sanitária em vigor, de forma a estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa…

Inovação no Brasil vai na contramão do mundo

País ocupa a 69ª posição no Índice Global de Inovação em ranking com 127 nações. Experiência internacional aponta que é preciso ampliar investimentos para estimular economia. Leia na segunda parte especial O Brasil que Inova Inovação distingue um líder de um seguidor, dizia Steve Jobs, fundador do império Apple. Na corrida da inovação, o Brasil…

Nova fronteira dos Biofármacos

O Brasil estimula a transferência de tecnologia e a produção local de Biofármacos, considerados a nova fronteira do conhecimento na área farmacêutica em âmbito global. O objetivo é dominar o ciclo de desenvolvimento de uma classe de medicamentos considerada estratégica não apenas em função do impacto nas compras do governo para abastecer o Sistema Único…

Nova regra ANVISA dispensa autorizações de importação e exportação de padrões analíticos.

CONTROLADOS: Importação de padrões analíticos ganha regra mais ágil Já estão publicadas as novas regras para importação e exportação de padrões analíticos à base de substâncias controladas. A nova resolução estabelece que a importação e a exportação de padrões analíticos de algumas substâncias sujeitas a controle somente nacional não precisar da Autorização de Importação (AI) e…

ANVISA disponibiliza Portal Analítico

O Portal Analítico da Anvisa já está acessível e apresenta dados sobre sobre gestão, informações orçamentárias, descontinuação de medicamentos, filas de análise para registro e portos, aeroportos e fronteiras, temas importantes para a Agência e para a sociedade. Neste Portal, os painéis são divididos por categorias de interesse. Além de análises sobre a descontinuação de medicamentos,…

Painel Técnico debaterá rotulagem de alimentos

A Anvisa e o Ministério da Saúde irão realizar um Painel Técnico aberto ao público para tratar das propostas para um novo padrão de rótulos de alimentos no auditório da Anvisa, dia 9 de novembro. Evento irá discutir propostas e estudos científicos relacionados à rotulagem nutricional frontal de alimentos. O Painel Técnico faz parte do processo…

Reforma Trabalhista

O Grupo de Trabalho do RH, juntamente com a Assessoria Jurídica Trabalhista da Dra. Kátia Pinheiro do SINDIFAR reuniram-se, nesta data, para discutir questões práticas da Reforma Trabalhista de que trata a Lei Nº 13.467/2017.

GEPRE ANVISA divulga os principais motivos de exigência em pós-registro.

Principais Motivos de Exigência Envolvendo Mudanças Pós-Registro Relacionadas ao Fármaco A Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos (Gepre) tem como uma das competências analisar as petições de pós–registro de medicamentos novos, genéricos e similares, o que envolve um número crescente de assuntos e de peticionamentos ao longo dos anos. Com o…