ANVISA debate revisão do marco de BPF de medicamentos

Após a Diretoria Colegiada aprovar proposta de iniciativa regulatória, diálogo setorial debate a revisão do marco de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos A Anvisa realizou reunião setorial dia 26/03/19 para debater a revisão do marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação – BPF de Medicamentos e a harmonização com os guias PIC/s (Pharmaceutical Inspection…

ANVISA: Publicação inédita traz números e avanços relacionados à melhoria da qualidade regulatória

Regulação em números: principais resultados de 2018 A ANVISA divulgou, nesta semana, o relatório Regulação em Números,com um balanço das ações de 2018 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Agência. Segundo dados da publicação, somente no ano passado houve a publicação de 61 atos normativos, sendo 54 Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e sete…

ANVISA cria a Gerência-Geral de Recursos – GGREC

A ANVISA conta agora com a Gerência-Geral de Recursos – GGREC, nova unidade dedicada exclusivamente ao tratamento de recursos administrativos em segunda instância. As principais atribuições da área serão o processamento e o julgamento de recursos administrativos interpostos contra decisões de primeira instância administrativa das unidades da Agência. O objetivo da nova unidade é dar…

ANVISA lança Consultas Públicas sobre Boas Práticas de Processamento de Dispositivos Médicos

Alguns produtos para a saúde podem ser utilizados mais de uma vez, ser reprocessados, em condições de segurança. Essa prática confere maior vida útil e uso aos produtos enquanto apresentarem eficácia e funcionalidade. Há normas que regulamentam essa utilização contínua. Produtos para saúde passíveis de processamento são aqueles que permitem repetidos processos de limpeza, desinfecção…

​TERMÔMETROS – Uso de mercúrio está proibido em produtos para saúde

  Está proibida a fabricação, importação e comercialização dos termômetros e medidores de pressão que utilizam coluna de mercúrio para diagnóstico em saúde. A medida também inclui a proibição de uso desses equipamentos em serviços de saúde, que deverão realizar o descarte dos resíduos sólidos contendo mercúrio, conforme as normas definidas pela RDC 222/2018 da…

Desafios enfrentados pelos exportadores brasileiros

A Confederação Nacional da Indústria – CNI, em parceria com a Fundação Getúlio Vargas – FGV, lançou a Pesquisa Desafios à Competitividade das Exportações Brasileiras de 2018. O estudo, maior realizado no Brasil, ouviu 589 empresas exportadoras e apresenta um raio-X dos problemas que os empresários brasileiros enfrentam para poder vender bens e serviços para…

Confira uma visão prática do gestão de projetos para os profissionais de qualidade

A gestão de projetos Muitas das atividades e tarefas realizadas para fins pessoais e comerciais são baseadas em projetos. Mesmo as tarefas que não são vistas diretamente como projetos ainda passam pelos estágios típicos de um ciclo de vida do projeto: reunir requisitos, analisar, planejar, construir ou executar e controlar para entregar. Isso porque, por…