Foi realizado na sede do SINDIFAR / SINDICIS para os Gestores e Colaboradores da Área de RH de todas as empresas associadas 0 2º Meeting de Grupo de RH das Empresas Associadas do SINDIFAR / SINDICIS, foram apresentadas as seguintes palestras: “Destaques da Lei de Proteção de Dados” – Dr. Christian Stroeher – Sócio do…
Data: segunda-feira – 26/08/19. Hora: 15h. Acesse diretamente a reunião: link O objetivo principal deste seminário virtual, promovido pela Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (Coifa) e pela Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos (Gimed), é orientar os participantes sobre os temas tratados nas CPs, abertas para contribuição da…
É um serviço de comunicação online, em tempo real, com os atendentes da Central de Atendimento da Anvisa. O novo cana de atendimento está disponível a partir do dia 26/08/2019. Para os questionamentos que já existir uma resposta pronta na base de dados da Agência, a resposta será dada imediatamente. Caso contrário, será aberto um…
O encontro da ANVISA com o setor regulado objetiva o levantamento de problemas e requisitos regulatórios a serem considerados para softwares médicos. A regulação trata de pré-mercado e, portanto, não serão abordados temas relacionados a Autorização de Funcionamento e a Boas Práticas de Fabricação. Data: 18/09/2019 Hora: 9h às 17h Local: sede da Agência, em…
A Anvisa chama o setor regulados para tratar sobre os critérios para comprovação da estabilidade de medicamentos e de insumos farmacêuticos ativos. 2ª Audiência Pública sobre Estudos de Estabilidade de Medicamentos: Data: 5 de setembro de 2019. Hora: das 14h às 17h. Local: Auditório da Anvisa, Brasília/DF. O acesso é livre e condicionado à lotação do auditório. …
A ANVISA atualizou as informações sobre suplementos alimentares disponíveis no portal da Agência. A principal novidade é a disponibilização de uma nova ferramenta que permite a qualquer cidadão realizar buscas dos ingredientes autorizados para uso nesses produtos. O painel inclui tanto os constituintes aprovados pela Instrução Normativa – IN 28/2018, como aqueles autorizados após a…
Publicação poderá reduzir o tempo e os recursos necessários para avaliação do registro e pós-registro de medicamentos. A Anvisa publicou o Guia para Organização do Documento Técnico Comum (Common Technical Document – CTD) para o registro e o pós-registro de medicamentos. O material dispõe sobre o formato e a estrutura que as empresas poderão seguir…
A convite das entidades representativas da indústria farmacêutica nacional, aconteceu o encontro para discussão das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (CP 653/2019) e os Procedimentos Operacionais Padrão de Inspeção da indústria farmacêutica de acordo com os critérios do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (POP-O-SVNS-014 e POP-SVNS-015). O evento foi realizado, na quinta-feira,…
