Dia 26/06: Workshop Anvisa e Entidades sobre IFAs

Questões como registro, pós-registro e harmonização com normas internacionais relacionadas aos Insumos Farmacêuticos Ativos – IFAs  serão discutidas pela Anvisa com as entidades representativas das indústrias farmacêutica e farmoquímica no próximo dia 26/06, no auditório da Agência, em Brasília. O workshop contará com a participação de técnicos da Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos – COIFA…

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WORKSHOP PROTOCOLIZAÇÃO ELETRÔNICA DE DOCUMENTOS – ANVISA Evento Gratuito   Objetivos: Mostrar os benefícios que os métodos de editoração eletrônica solicitados pela ANVISA podem trazer para otimizar e agilizar a análise dos documentos por parte da Anvisa (RDC 86/2016, IN 08/2016 e RDC 162/2017). Bem como, demonstrar com abordagem didática e exemplos práticos as vantagens…

CDEICS aprova inclusão de medicamentos vencidos na Política Nacional de Resíduos Sólidos

A Comissão de Desenvolvimento Econômico, Indústria e Comércio da Câmara dos Deputados aprovou a inclusão de resíduos de medicamentos em desuso ou impróprios para o consumo, provenientes de domicílios, em suas respectivas embalagens primárias. O texto substitutivo ao PL 2121/2011, elaborado pelo Deputado Lucas Vergílio (SD/GO), é fruto de entendimentos com a indústria de medicamentos…

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WORKSHOP PARA VALIDAÇÃO DE PROCESSOS E QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS PARA PRODUTOS PARA A SAÚDE CONFORME RDC 16/2013 27 de Junho 2017 Carga horária: 8h   A Validação pode ser descrita, suscintamente, como um conjunto de ações com o objetivo de comprovar que o processo validado responde integralmente à sua finalidade e é um procedimento pontual…

CURSO PARA EMPRESAS: COMO EVITAR PROBLEMAS TRABALHISTAS?

O Curso – "Como evitar Problemas Trabalhistas?", será realizado pelo SINDIFAR no dia 08/06/2017, em parceria com a SEBRAE / FIERGS / CNI, que tem como objetivo caracterizar o conjunto de regras que regem a relação empresa industrial – trabalhador, em três momentos – admissão, vigência da relação empregatícia e rescisão do contrato de trabalho,…

Análise processual para radiofármacos será otimizada

De forma a dar maior transparência e previsibilidade ao processo de concessão de registro de medicamentos radiofármacos, submetidos à vigência das RDCs 64/2009 e RDC 70/2014, e considerando a publicação da Lei 13.411/2016, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) da Anvisa está implementando algumas ações de melhoria e otimização processual, priorizando a avaliação…

ARTIGO: Agenda de modernização

  Que a indústria farmacêutica é movida pela inovação, é sabido. Por isso, a busca por novidades na área produtiva, medicamentos, processos, tecnologias etc., e novas soluções para ampliar o mercado e o acesso é um processo contínuo. Num contexto mais amplo, cabe às lideranças e entidades representativas rever permanentemente seus objetivos e ações, para…