Regulamentação vai abranger produtos da medicina tradicional chinesa, florais de Bach e outros produtos de uso tradicional para a saúde O objetivo é definir regras para produtos de terapias complementares e alternativas que hoje não têm seus critérios sanitários claramente definidos. Até o momento, apenas os produtos da medicina tradicional chinesa têm algum tipo de…
Já está disponível a videoconferência do treinamento da Farmacopeia Americana, realizada em outubro deste ano com o cientista Denis Padeiro, representante da United States Pharmacopeia–National Formulary (USP-NF). O vídeo ficará disponível pelo período de um ano. Acesse agora nossa página de Periódicos e Bases de Dados e encontre o link de acesso, na tabela Treinamentos…
ANVISA atualizou os códigos de assuntos utilizados para as petições de avaliação de segurança e eficácia de alimentos. A mudança faz parte do processo de transparência dos requisitos técnicos utilizados na análise dos pedidos e não traz qualquer prejuízo para a análise das petições já protocoladas na Agência. Entre as mudanças estão a criação de…
Nova regulação: Análise de impacto ganha destaque Dicol aprova diretrizes gerais e procedimentos para a Melhoria da Qualidade Regulatória na Anvisa. O processo de consolidação da melhoria regulatória na Anvisa avançou com a aprovação de dois importantes instrumentos. Um deles é uma portaria com as diretrizes gerais para a implementação do novo modelo para o…
A Anvisa lança novo sistema VigiMed para receber eventos adversos decorrentes do uso de medicamentos e vacinas Lançamento do VigiMed: Data: 10 de dezembro Horário: 14h30 Para participar do evento de lançamento do VigiMed, basta inscrever-se acessando o link A Anvisa lança um novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso…
A ANVISA realiza mais um evento interativo – Webinar para que as empresas entendam melhor a regulação de suplementos alimentares. Data: 06/12/18, quinta-feira Hora: 14h30 às 17h30 min. Programa: – Apresentação do regulamento de suplementos; – Resposta às perguntas enviadas pelo participantes por meio do chat que fica aberto durante o Webinar. Como participar: Acesse o link no dia…
A ANVISA zerou o passivo de petições para o registro de medicamentos genéricos e similares que aguardavam na fila para avaliação do órgão. Em 15 meses, foram analisadas 893 solicitações, uma média de 60 pedidos por mês. Os genéricos e similares foram os campeões de vendas de medicamentos no Brasil em 2017. O passivo envolvia…
Executivos e lideranças de 46 sindicatos industriais participaram, nesta quarta-feira, 28/11/2018, de encontro na Federação das Indústrias do Rio Grande do Sul – FIERGS. A discussão centrou sobre o novo momento vivido por essas entidades representativas após a Modernização Trabalhista, que acabou com a obrigatoriedade da contribuição sindical, condicionando o desconto à autorização prévia do…
A ANVISA passa a utilizar a solução tecnológica de Bussiness Intelligence (inteligência de negócios), desenvolvida pela Gerência Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa – GGCIP, destinada ao uso dos servidores da Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos – COIFA, que integra a Gerência Geral de Medicamentos – GGMED. A ferramenta constitui-se de uma série de…
Um estudo realizado pela ANVISA revela que a revisão de uma única norma da Agência pode gerar uma redução da carga administrativa para todo o setor regulado de mais de R$ 750 mil por ano. A norma em questão é a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 185/2006, que exige das empresas o envio de…
