Atualização da norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs)

A Anvisa publicou a atualização da norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) através da resolução RDC nº 69/2014 (08/12/2014), revogando a RDC 249/05.  A nova norma atualiza definições e requisitos de acordo com guias internacionais, como conceitos de material de partida, intermediário e data de reteste. Também foram harmonizadas disposições sobre Estabilidade com a legislação vigente. Textos de outras resoluções também foram incorporados na nova Resolução da…