A norma de importação teve texto atualizado

Novo texto sobre regras de importação de produtos de saúde já está disponível e atualizado. Anvisa simplificou alguns pontos da norma eliminando exigências. O novo texto da resolução RDC 81/2008, que trata da importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, ou seja, a importação de produtos que dependem de liberação da Anvisa, já está disponível.…

ANVISA publica Política de Patrocínios

Agência irá publicar edital para selecionar eventos e ações e a prioridade será para eventos de natureza técnica e realizados por instituições públicas ou sem fins lucrativos. Foi publicado a Portaria 35/2018 que trata da Política de Patrocínios da Anvisa e orienta sobre como serão selecionados e avaliados as solicitações de apoio financeiro que chegam à…

ANVISA abre Consulta Pública sobre Gerenciamento de Risco Sanitário aplicado às atividades de controle e fiscalização na importação de bens e produtos sob vigilância sanitária

A Agência também está abrindo uma consulta pública sobre o gerenciamento de risco sanitário aplicado às atividades de controle e fiscalização na importação de bens e produtos sob vigilância sanitária A Anvisa está propondo a adoção dos canais verde, amarelo e vermelho para as importações de produtos sujeitos à vigilância sanitária. O objetivo é que…

Publicado “paper” sobre os conceitos e regras que tratam dos diferentes Certificados de Registro de Produto Farmacêutico usados em países latinoamericanos

O Sindusfarma acaba de publicar, em inglês, o position paper “Concept and rules comparison for: CPP, origin country, reference country in Latin America”, que trata dos diferentes Certificados de Registro de Produto Farmacêutico usados em países latinoamericanos. O trabalho foi elaborado pelo Grupo de Trabalho Regulatório Regional Latam – Subgrupo 3, da Diretoria de Assuntos…

Servidores da Anvisa foram até o local de fabricação de Próteses para conhecer a tecnologia e subsidiar futura regulamentação

Cinco servidores capacitados em tecnologia inovadora foram até o Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Biofabricação (Biofabris) da Unicamp para conhecer o processo de impressão 3D de próteses cranianas customizadas. As próteses utilizadas atualmente são produzidas no exterior, podendo chegar a 650 mil reais, enquanto as nacionais, produzidas pela Biofabris custam em torno de…

Suplemento alimentar terá regra mais simples e atual

Proposta afeta lista de ingredientes, rotulagem, e enquadramento de aminoácidos e proteínas entre outros. Agência vai revisar toda a legislação de suplemento alimentares. A legislação de suplementos no Brasil vai mudar para deixar mais claros os critérios de regularização e requisitos dos produtos. A Agência aprovou seis consultas públicas que reúnem toda a regulamentação para…

ANVISA aprova norma de priorização de análises

Critérios para avaliação das petições de registro, pós-registro e pesquisa clínica estão definidos no texto, que será publicado nos próximos dias no Diário Oficial. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (12/12), norma que estabelece critérios para priorização de análise de petições de registro, alterações pós-registro e anuência em pesquisa clínica de medicamentos. O…