Medicamentos: ANVISA sugere entrega de estudos em português para agilizar análises

Geral, Notícias

ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…

ANVISA debate revisão do marco de BPF de medicamentos

Notícias, Área de Medicamentos

Após a Diretoria Colegiada aprovar proposta de iniciativa regulatória, diálogo setorial debate a revisão do marco de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos A Anvisa realizou reunião setorial dia 26/03/19 para debater a revisão do marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação – BPF de Medicamentos e a harmonização com os guias PIC/s (Pharmaceutical Inspection…

VAGA: Supervisor de Laboratório de Controle de Qualidade – LCQ

RH, Banco de Empregos

Responsabilidades: Coordenar equipe de pessoas, distribuir tarefas, avaliar e definir estratégias, auxiliar na execução, administrar recursos financeiros, gerenciar recursos humanos e coordenar interfaces com demais setores da empresa. Assegurar que sejam realizados todos os ensaios requisitados em matérias-primas, material de acondicionamento e embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, exigidos por referências oficiais, e na…

ANVISA: Publicação inédita traz números e avanços relacionados à melhoria da qualidade regulatória

Geral, Notícias

Regulação em números: principais resultados de 2018 A ANVISA divulgou, nesta semana, o relatório Regulação em Números,com um balanço das ações de 2018 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Agência. Segundo dados da publicação, somente no ano passado houve a publicação de 61 atos normativos, sendo 54 Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) e sete…

VAGA: Analista de Validação de Processos

Banco de Empregos

Exigências: Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Processos ou Química; Experiência em indústria de medicamentos na atividade de validação de processos. Benefícios: Refeitório no Local, Vale-transporte, Assistência médica e Odontológica, Seguro de Vida, Prêmio assiduidade, PPLR. Descrição das Atividades: Executar atividades relacionadas a Validação de Processos e Holding Time: estabelecer o cronograma…

VAGA: Analista de Desenvolvimento de Métodos Analíticos (DMA)

Banco de Empregos

Exigências: Ensino superior em Farmácia ou Química; Experiência com análises pela técnicas de HPLC e CG; Desejável experiência em indústria farmacêutica. Benefícios: Refeitório no Local, Vale-transporte, Assistência médica e Odontológica, Seguro de Vida, Prêmio assiduidade, PPLR. Descrição das Atividades: Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos de identificação, doseamento, dissolução, impurezas e produtos de degradação de…

VAGA: Analista de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos 

Banco de Empregos

Exigências: Ensino Superior em Farmácia, com experiência em indústria farmacêutica, na área de Desenvolvimento de Produtos. Benefícios: Refeitório no Local, Vale-transporte, Assistência médica e Odontológica, Seguro de Vida, Prêmio assiduidade, PPLR. Descrição das Atividades: Desenvolver fórmula e processo para produtos farmacêuticos, nutricionais, cosméticos e produtos para saúde; Realizar pesquisa bibliográfica referente ao desenvolvimento de produtos…

ANVISA cria a Gerência-Geral de Recursos – GGREC

Geral, Notícias

A ANVISA conta agora com a Gerência-Geral de Recursos – GGREC, nova unidade dedicada exclusivamente ao tratamento de recursos administrativos em segunda instância. As principais atribuições da área serão o processamento e o julgamento de recursos administrativos interpostos contra decisões de primeira instância administrativa das unidades da Agência. O objetivo da nova unidade é dar…

ANVISA lança Consultas Públicas sobre Boas Práticas de Processamento de Dispositivos Médicos

Geral, Notícias

Alguns produtos para a saúde podem ser utilizados mais de uma vez, ser reprocessados, em condições de segurança. Essa prática confere maior vida útil e uso aos produtos enquanto apresentarem eficácia e funcionalidade. Há normas que regulamentam essa utilização contínua. Produtos para saúde passíveis de processamento são aqueles que permitem repetidos processos de limpeza, desinfecção…

​TERMÔMETROS – Uso de mercúrio está proibido em produtos para saúde

Geral, Notícias

  Está proibida a fabricação, importação e comercialização dos termômetros e medidores de pressão que utilizam coluna de mercúrio para diagnóstico em saúde. A medida também inclui a proibição de uso desses equipamentos em serviços de saúde, que deverão realizar o descarte dos resíduos sólidos contendo mercúrio, conforme as normas definidas pela RDC 222/2018 da…