Foram publicadas pela ANVISA informações atualizadas sobre a fila de análise de medicamentos radiofármacos na Nota de Esclarecimento 01/2018/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Em abril do ano passado, a área técnica já havia divulgado a fila daquele momento e a organização dos processos de radiofármacos em quatro diferentes categorias de análise.
O documento atual mostra que a filas de análise para radiofármacos, produzidos via cíclotron, foram zeradas. Assim, novos registros de produtos desta categoria deverão ter um tempo de análise reduzido.
Já as ações de otimização de análise processual para medicamentos radiofármacos está publicadas na Nota de Esclarecimento 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA.
Radiofármacos são medicamentos utilizados para o tratamento ou diagnóstico de algumas doenças e que possuem pelo menos um átomo radioativo. O cíclotron é um acelerador de partículas que pode ser utilizado para a produção de radiofármacos.
Por: Anvisa, 22/01/2018.