Medicamentos: ANVISA sugere entrega de estudos em português para agilizar análises

Geral, NotíciasPor Denise Luz 30/09/2020

ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…

ANVISA informa que fila de petições de registro de alimentos está zerada

Geral, NotíciasPor Denise Luz 15/10/2018

Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa. A quantidade de petições para registro de alimentos que aguardavam na fila da Anvisa para avaliação da área técnica caiu de 640, em setembro de 2017, para apenas três, em setembro deste ano.…

Cosméticos para crianças estão isentos de registro

Geral, NotíciasPor Denise Luz 17/09/2018

Regra é válida somente para itens de higiene e perfumes infantis, com exceção de repelentes de insetos e os protetores solares. Os produtos de Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos infantis – HPPC estão isentos de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA a partir deste último sábado (15/09), quando começa a vigorar a…

Previsão da Anvisa para fim da fila de genéricos fica para dezembro

Geral, NotíciasPor Denise Luz 04/09/2018

ANVISA havia previsto zerar a fila de análise de medicamentos genéricos até o fim de agosto. Há hoje cerca de 111 petições pendentes, sendo que 44 foram adicionadas após a definição da estratégia. A agência afirma que uma parte não foi solucionada “devido à demanda da mesma área técnica para analisar processos prioritários para doenças…

Redução no tempo de análise do registro de medicamentos

Geral, NotíciasPor Denise Luz 23/08/2018

Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias. Dados da ANVISA revelam que houve redução significativa no tempo de espera para a finalização da análise de pedidos de registro de medicamentos no Brasil, em pouco mais de um ano. Na prática, essa melhoria significou acesso mais…

Regras da ANVISA para o registro de medicamentos para doenças raras

Geral, NotíciasPor Denise Luz 16/08/2018

Saiba como é possível agilizar a entrada no pedido de registro de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. As doenças raras impõem desafios importantes aos governos, em todo o mundo. Um deles se refere ao registro de medicamentos inovadores que possam melhorar a qualidade de vida dos pacientes. No Brasil, a ANVISA é…

Anvisa vai zerar fila para registro de genéricos

Geral, NotíciasPor Denise Luz 06/07/2018

A ANVISA anunciou o fim da fila de espera para análise dos pedidos de registro de medicamentos genéricos até o final de agosto deste ano. Isso porque o órgão aumentou bastante a velocidade de avaliação das solicitações e conseguiu reduzir em 90% do passivo de petições entre abril de 2017 e maio deste ano. No…

O diretor-presidente da ANVISA, Jarbas Barbosa, apresenta Relatório de Atividades 2017 a Senadores

Geral, NotíciasPor Denise Luz 05/07/2018

Redução das filas para certificação de medicamentos e do tempo de análise para tratamentos de doenças raras, e aumento da importação de produtos destinados à pesquisa estão entre os principais avanços da Anvisa em 2017, apresentados pelo diretor-presidente Jarbas Barbosa. Ele compareceu à Comissão de Assuntos Sociais (CAS), presidida pela senadora Marta Suplicy (MDB-SP), nesta…

PRODUTOS PARA SAÚDE – Contribua com questionário sobre registro de produtos para saúde

Geral, NotíciasPor Denise Luz 11/06/2018

Setor regulado poderá responder a questionamentos disponibilizados no endereço eletrônico da Agência. Durante a 25ª edição da Feira Hospitalar, evento voltado à disseminação de conhecimento no campo de tecnologias médico-hospitalares, realizado entre os dias 22 e 25 deste mês de maio, em São Paulo, o Escritório de Processos da Anvisa conduziu um questionário para coletar…

Priorização de análise de solicitações de registro ou pós-registro

Geral, NotíciasPor Denise Luz 16/05/2018

A ANVISA está implantando melhorias para agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica A partir deste mês, as empresas que formalizarem solicitações de registro ou pós-registro de produtos farmacêuticos poderão sinalizar diretamente no sistema se a petição deve ser tratada como prioritária,…

Arquivo de Marcações: registro