A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2.
Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje.
A publicação é fruto da análise e consolidação das contribuições recebidas ao longo do prazo de consulta da primeira versão.
O guia orienta os fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos na elaboração de RPP.
A RPP é uma ferramenta de qualidade de grande utilidade, adotada pelas empresas fabricantes de medicamentos e pelas principais autoridades regulatórias do mundo. A Revisão auxilia na identificação de medidas corretivas e preventivas relacionadas à integridade do produto, processo e seus controles, favorecendo a melhoria continua da qualidade dos produtos farmacêuticos e insumos farmacêuticos ativos.
Acesse o Guia nº 9 na íntegra: Guia9-2017_v2