A ANVISA por meio da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos – GIMED/GGFIS publicou hoje, 08/10/2018, o Guia Nº 9 sobre Revisão Periódica de Produtos – RPP, Versão 2. Esta segunda versão do Guia nº 09, sobre RPP fica vigente a partir de hoje. A publicação é fruto da análise e…
A Anvisa manteve o status de equivalência com os controles da União Europeia para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). A decisão foi tomada pelos representantes da União Europeia após auditoria realizada entre os dias 12 a 21 de junho. No período, a Anvisa e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à auditoria da…
A ANVISA vem discutindo os critérios para comprovar o prazo de qualidade de um medicamento. E os estudos de estabilidade são fundamentais para garantir que um medicamento mantenha suas qualidades depois de sair da fábrica até o final da sua data de validade. A regulamentação atual sobre o tema está dividida em quatro normas diferentes,…
