Procedimentos Administrativos ANVISA

RDC 16/2014 – Dispõe sobre os critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas. RDC 07/2014 – Suspende a possibilidade de novos requerimentos de arquivamento temporário previstos na Resolução RDC nº 206, de 14 de julho de 2005, e na Resolução RDC nº 204, de 06 de julho de 2005. RDC 50/2013 – Altera o artigo 4° da RDC 25/2011, que dispõe sobre os procedimentos gerais para a utilização…

Regulamentações Gerais

Portaria 3.089/2013 – Redefine a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e as respectivas regras e critérios para sua definição. Decreto 8.077/2013 – Regulamenta as condições par ao funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário, e o registro, controle e monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos produtos de que trata a Lei n° 6360/1976, e dá outras providências. (Revoga o Decreto 79094/1977).  Lei n° 12.305/2010 – Institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos. RDC 306/2004 – Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. RDC 250/2004 – A revalidação do registro deverá ser requerida no 1º semestre do último…

Procedimentos Administrativos ANVISA

RDC 16/2014 – Dispõe sobre os critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas. RDC 07/2014 – Suspende a possibilidade de novos requerimentos de arquivamento temporário previstos na Resolução RDC nº 206, de 14 de julho de 2005, e na Resolução RDC nº 204, de 06 de julho de 2005. RDC 05/2014 – Dispõe sobre…

Regulamentações Gerais

RDC 06/2014 – Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras providências. Portaria 3.089/2013 – Redefine a lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e as respectivas regras e critérios…

SINDIFAR – SPCB – Negócios Jurídicos – Estudo S/ Programa de “desoneração da folha de pagamento”

  O SINDIFAR está disponibilizando para as empresas Associadas estudo elaborado pela Consultoria Jurídica –  SPCB – Negócios Jurídicos, sobre a aplicação às indústrias a este associadas do chamado programa de "desoneração da folha de pagamento" instituído pela Lei 12.546, de 14 de dezembro de 2011, com as alterações promovidas pela Lei 12.715, de 17…

Curso Gerenciamento de Risco no ciclo de vida de produtos para saúde utilizando a ABNT NBR ISO 14.971

O Sindifar realizou nos últimos dias 25 e 26/10 (2012), o Curso Gerenciamento de Risco no Ciclo de Vida de Produtos para Saúde, utilizando a ABNT NBR ISO 14.971, parte integrante e fundamental para a regularização e as Boas Práticas de FAbricação e Distribuição relacionadas a produtos médicos. O curso teve como palestrante o Sr. Marcelo Antunes, consultor de estratégia regulatória, assuntos regulatórios, normatização, gerenciamento…