De forma a dar maior transparência e previsibilidade ao processo de concessão de registro de medicamentos radiofármacos, submetidos à vigência das RDCs 64/2009 e RDC 70/2014, e considerando a publicação da Lei 13.411/2016, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) da Anvisa está implementando algumas ações de melhoria e otimização processual, priorizando a avaliação…
Estamos divulgando o resultado da pesquisa Pesquisa de Cargos, Salários e Benefícios /2017, a qual foi aplicada no mês de fevereiro de 2017, com as empresas filiadas e associadas sedias no Rio Grande do Sul. Esta pesquisa tem como objetivo de fornecer informações sobre os níveis salariais, cargos e benefícios atualmente praticados pelas…
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Que a indústria farmacêutica é movida pela inovação, é sabido. Por isso, a busca por novidades na área produtiva, medicamentos, processos, tecnologias etc., e novas soluções para ampliar o mercado e o acesso é um processo contínuo. Num contexto mais amplo, cabe às lideranças e entidades representativas rever permanentemente seus objetivos e ações, para…
A Resolução da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, órgão do governo formado por representantes de vários ministérios, fixou em 4,76% o reajuste máximo permitido aos fabricantes na definição dos preços dos medicamentos. A decisão foi publicada na Resolução nº 01, de 10/03/2017, publicada no DOU hoje (31/03/2017). A regulação é válida…
A Diretoria Colegiada – DICOL da Anvisa aprovou na reunião do dia 28/03/17 uma proposta de iniciativa para regulamentar o processo de classificação das petições de registro e pós-registro de medicamentos em prioritárias ou ordinárias. Com isso, a Agência dá o pontapé inicial para a harmonização das regras da Agência com a Lei nº 13.411/2016,…
O Secretário Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED Leandro Safatle apresentou as regras do reajuste anual dos medicamentos às empresas associadas ao SINDIFAR na última terça-feira, 28/03/2017, na FIERGS. A apresentação ênfatizou que a regulação do mercado de preços de medicamentos acontece no mundo todo e a CMED têm estudado…
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A Gestão Documental da Anvisa disponibilizou apresentação sobre a RDC 86/2016, que dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrônico. Apresentação na íntegra As principais vantagens dos protocolos eletrônicos são gilizar o processo de entrada de documentos e reduzir a guarda de papeis pela Anvisa. Pontos de destaque da norma: tipos…
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