Anvisa discute regulamentação sobre AFEs

  A 6ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, marcada para segunda-feira (27/05), discutirá proposta de consulta pública para revisão das regras referentes à autorização de funcionamento de empresas no país.    Conhecida pela sigla AFE, este documento é necessário para qualquer empresa que atue na área dos produtos regulados pela anvisa, como medicamentos,…

18ª FCE Pharma 2013

O Sindifar esteve visitando a 18ª edição da FCE  Pharma 2013, que ocorreu entre os dias 14 e 16 de maio de 2013 no Transamérica Expo Center em São Paulo, SP. O objetivo da FCE Pharma é atender à cadeia produtiva do setor famracêutico, em especial as etapas de fabricação, fornecimento e distribuição de produtos e serviços. Acesse o site oficial…

Atualizadas normas sobre medicamentos biológicos

Foram republicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/05) as resoluções da área de medicamentos biológicos: RDC 49/11 e RDC 50/11. O texto republicado inclui as alterações mais recentes da legislação e atendem algumas melhorias discutidas com o setor produtivo. São mudanças técnicas que ajudarão a dar mais clareza e efetividade aso regulamentos que tratam de…