Foram republicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/05) as resoluções da área de medicamentos biológicos: RDC 49/11 e RDC 50/11.
O texto republicado inclui as alterações mais recentes da legislação e atendem algumas melhorias discutidas com o setor produtivo. São mudanças técnicas que ajudarão a dar mais clareza e efetividade aso regulamentos que tratam de alterações de registro e estudos de estabilidade dos produtos biológicos.
Fonte: Anvisa.