ANVISA publica Resolução – RDC 601/2022 sobre análise simplificada de pesquisa clínica
A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União (D.O.U.) de 16/02/22, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica, busca dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica, desde que essas petições tenham sido autorizadas por autoridades regulatórias de notável reconhecimento. A norma trata de…