Orientações da ANVISA para agendamento pelo sistema Parlatório
Agência orienta que interessados verifiquem a área responsável pelo assunto que se pretende discutir na audiência.
Leia matéria completa aqui.
ANVISA publica Resolução – RDC 601/2022 sobre análise simplificada de pesquisa clínica
A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União (D.O.U.) de 16/02/22, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 601/2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de pesquisa clínica, busca dar rapidez à liberação de petições de anuência em pesquisa clínica, desde que essas petições tenham sido autorizadas por autoridades regulatórias de notável reconhecimento. A norma trata de…
Projeto-piloto de fiscalização de produtos irregulares apresenta os primeiros resultados
A fiscalização de produtos sujeitos à vigilância sanitária vendidos de forma irregular na internet ganhou o reforço de um projeto inovador, idealizado pela ANVISAe pelo Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento – PNUD. Lançada no final do ano passado, a iniciativa tem como objetivo ampliar o monitoramento desses produtos e atuar ostensivamente para reduzir as irregularidades identificadas pela Agência no setor de vendas pela…