Reunião de Trabalho GGIMP/ANVISA x SINDIFAR

O Sindifar, em conjunto com sua Área Técnico-Regulatória, promoveu hoje (12/03) Reunião de Trabalho entre a Gerência-Geral de Inspeção da ANVISA (GGIMP) e os técnicos de suas empresas associadas. Representaram a GGIMP neste evento, a Gerente da Área de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos (GIMEP), Sra. Jacqueline Condack Barcelos, e o Técnico da Coordenação de Inspeção de Produtos (CPROD), Sr. Renato de Oliveira Costa.

A Reunião teve como pauta principal o balanço da situação atual das inspeções internacionais e nacionais e propostas de normativas em elaboração pelo setor.

A Gerência esclareceu ainda dúvidas das empresas sobre a Consulta Pública n° 02/13  que trata das condições para concessão de Certificações de Boas Práticas de Fabricação e de Armazenamento e Distribuição dos diferentes produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária, e sobre o Edital n° 01/2013 (Sistemas de Ar).

Curso Validação de Métodos Analíticos Microbiológicos

O Sindifar realizou no último dia 09 de novembro (2012) o Curso Validação de Métodos Analíticos Microbiológicos, com o objetivo de apresentar os conceitos e a filosofia do estudo de validação analítica aplicados à microbiologia, promovendo uma visão crítica a cerca da confiabilidade dos métodos, O Curso terá como palestrante o Sr. Fernando Amaral, farmacêutico, Mestre…

Curso Gerenciamento de Risco no ciclo de vida de produtos para saúde utilizando a ABNT NBR ISO 14.971

O Sindifar realizou nos últimos dias 25 e 26/10 (2012), o Curso Gerenciamento de Risco no Ciclo de Vida de Produtos para Saúde, utilizando a ABNT NBR ISO 14.971, parte integrante e fundamental para a regularização e as Boas Práticas de FAbricação e Distribuição relacionadas a produtos médicos. O curso teve como palestrante o Sr. Marcelo Antunes, consultor de estratégia regulatória, assuntos regulatórios, normatização, gerenciamento…

SINDIFAR – Comemora 70 ANOS de Atividades Unindo a Indústria Farmacêutica Gaúcha.

Foi um grande sucesso o jantar em comemoração aos 70 anos de atividade do SINDIFAR, ocorrido em 21  de junho de 2012. Com imensa satisfação reunimos nossas associadas em um jantar com a participação de representantes do Governo do Estado, Prefeitura de Porto Alegre, Secretaria de Vigilância Sanitária,Univercidades,Federação das Indústrias do RS, Sindicatos, Associações e…

Curso Estatística aplicada a Validação de Métodos Analíticos

O SINDIFAR realizou no último dia 11/07, o curso Estatística aplicada a Validação de  Métodos Analíticos para o Registro de Medicamentos , com objetivo de  apresentar, discutir e capacitar os participantes para a aplicação dos principais métodos estatísticos utilizados no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas aplicáveis ao registro de medicamentos para indústria farmacêutica. Este curso foi…

Curso: Estatística aplicada a Validação de Métodos Analíticos para o Registro de Medicamentos

  O SINDIFAR realizou em 11 de julho 0 curso Estatística aplicada a Validação de  Métodos Analíticos para o Registro de Medicamentos , com objetivo de  apresentar, discutir e capacitar os participantes para a aplicação dos principais métodos estatísticos utilizados no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas aplicáveis ao registro de medicamentos para indústria farmacêutica.…

Reunião de Trabalho SINDIFAR x CMED/ANVISA

O Sindifar, promoveu no púltimo dia 09 de março (2012), Reunião de Trabalho entre seus associados e a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Durante o evento foram explanadas pelos representantes da Câmara, informações sobre pertinentes ao setor regulado, conforme pauta abaixo:    – trabalhos realizados pela CMED/NUREM na gestão 2011, e propostas para gestão 2012; – andamento do processo de aperfeiçoamendo da…

Mini-Curso Análise de Produtos de Degradação em Medicamentos

Foi realizado pelo o SINDIFAR em parceria com Pharmacontrol Laboratório de Controle de Qualidade, no último dia 15/03/12, o mini-curso sobre  Análise de  Produtos de Degradação em  Medicamentos, com objetivo de proporcionar atualização regulatória e técnica, disseminando conhecimento analítico sobre ensaios para Análise de Produtos de Degradação, o qual foi minitra do pelo Sr. Gabriel…

Seminário: ” Gerenciamento de Risco e Tecnovigilância Uma Aborgadem Prática” – 04 de abril de 2012

    Foi realizado pelo SINDIFAR Seminário: " Gerenciamento de Risco e Tecnovigilância  Uma Aborgadem Prática", com objetivo de o proporcionar capacitação para o exercício da Tecnovigilância e realização do Gerenciamento de Risco no âmbito da Tecnovigilância em fabricantes e importadores de produtos para saúde.   Este seminário foi destinado aos profissionais e/ou estudantes que já…