Medicamentos: ANVISA sugere entrega de estudos em português para agilizar análises

Geral, NotíciasPor Denise Luz 30/09/2020

ORIENTAÇÃO Medicamentos: estudos podem ser entregues em português Medida estratégica visa reduzir o tempo de análise das petições de registro e pós-registro de fármacos pela Anvisa. ara dar mais agilidade às análises de petições de registro e pós-registro junto à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), a Anvisa sugere às empresas do setor farmacêutico que encaminhem os resumos dos estudos de seus produtos em português. Além…

ANVISA cria a Gerência-Geral de Recursos – GGREC

Geral, NotíciasPor Denise Luz 18/01/2019

A ANVISA conta agora com a Gerência-Geral de Recursos – GGREC, nova unidade dedicada exclusivamente ao tratamento de recursos administrativos em segunda instância. As principais atribuições da área serão o processamento e o julgamento de recursos administrativos interpostos contra decisões de primeira instância administrativa das unidades da Agência. O objetivo da nova unidade é dar…

ANVISA informa que fila de registro de genéricos e similares está zerada

Geral, NotíciasPor Denise Luz 30/11/2018

A ANVISA zerou o passivo de petições para o registro de medicamentos genéricos e similares que aguardavam na fila para avaliação do órgão. Em 15 meses, foram analisadas 893 solicitações, uma média de 60 pedidos por mês. Os genéricos e similares foram os campeões de vendas de medicamentos no Brasil em 2017. O passivo envolvia…

Gestão de dossiês de IFAs pela ANVISA ficou mais ágil

Geral, NotíciasPor Denise Luz 29/11/2018

A ANVISA passa a utilizar a solução tecnológica de Bussiness Intelligence (inteligência de negócios), desenvolvida pela Gerência Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa – GGCIP, destinada ao uso dos servidores da Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos – COIFA, que integra a Gerência Geral de Medicamentos – GGMED. A ferramenta constitui-se de uma série de…

Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU

Geral, NotíciasPor Denise Luz 30/08/2018

Redução na quantidade de dados publicados vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de atos no Diário Oficial da União (DOU), referentes aos registros e cadastros de dispositivos médicos.…

Redução no tempo de análise do registro de medicamentos

Geral, NotíciasPor Denise Luz 23/08/2018

Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias. Dados da ANVISA revelam que houve redução significativa no tempo de espera para a finalização da análise de pedidos de registro de medicamentos no Brasil, em pouco mais de um ano. Na prática, essa melhoria significou acesso mais…

ANVISA publica norma que fixa prazos para deliberação sobre pedidos de registro e pós registro

Geral, NotíciasPor Denise Luz 02/03/2018

A Diretoria da Anvisa aprovou a Resolução – RDC Nº 219, publicada no Diário Oficial da União em 28/02/18, que normatiza a os procedimentos para a aprovação condicional das petições de registro e de alteração de pós-registro de medicamentos. A norma regulamenta a Lei 13.411/16, que fixou prazos para que a Anvisa delibere sobre pedidos…

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