A ANVISA disponibilizou propostas para dois Guias:
O objetivo é orientar os fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos na elaboração de procedimentos, para assim, gerar relatórios de revisão periódica de produto.
Prazo para envio das contribuições até dia 24/7.
O objetivo é investigar os resultados fora de especificação encontrados nos laboratórios de controle de qualidade.
Prazo para envio das contribuições até 21/08.
Guias: Os Guias formalizam recomendações que expressam o entendimento da Agência sobre procedimentos ou métodos, considerados adequados ao cumprimento de requisitos exigidos pela legislação. São uma referência para o cumprimento de normas, sendo possível, contudo, a realização de abordagens alternativas, desde que atendidos os requisitos legais correspondentes.
Para acessar as propostas dos guias na íntegra entre neste link.
Fonte: site Anvisa.