As empresas fabricantes de medicamentos localizadas no Brasil têm 30 dias para responder e enviar à Anvisa formulário com informações sobre o desenho e a instalação dos sistemas de tratamento de ar destinados a abastecer suas áreas produtivas. Para ter acesso ao formulário, clique aqui.
A decisão foi publicada nesta terça-feira (8/1) por meio do Edital de Requerimento de Informação no 1/2013. A capacidade dos sistemas de tratamento de ar em assegurar os níveis adequados de filtração, renovação de ar e diferenciais de pressão requeridos pela legislação é fundamental para que os medicamentos fabricados tenham qualidade e segurança para consumo.
A partir das informações recebidas, a Anvisa fará um levantamento da situação das empresas, com base no artigo 131 da Resolução RDC n° 17/2010, que trata das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. O prazo concedido para envio dos formulários é de 30 dias, contados a partir da publicação do edital.
O formulário deverá ser preenchido até 07/02/2013.
Clique aqui e acesse o tutorial com orientações sobre o preenchimento do formulário.
Fonte: Site da Anvisa