ATENÇÃO 04/11/2016 ÚLTIMO DIA PARA INSCRIÇÕES COM DESCONTO
A Validação de Sistemas Computadorizados – VSC no Brasil segue as tendências de agências reguladoras mundiais e vem sendo exigida para o setor industrial de Medicamentos, através do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA e da RDC n° 17/2010 sobre BPF de Medicamentos, e para o setor industrial de Produtos para Saúde (Correlatos), através da RDC n° 16/2013 sobre BPF de Produtos Médicos e de Diagnóstico de uso in vitro. O objetivo é apresentar os princípios básicos do processo de validação até a análise de sistemas já validados, identificando itens que possam sofrer processos de melhoria contínua.
Considerando-se a complexidade e multidisciplinaridade do processo de validação recomenda-se a participação dos profissionais e prestadores de serviços do segmento farmacêutico nos setores regulador e regulado que atuam nas áreas de Automação de Sistemas, Produção, Qualidade, Validação, Engenharia, Metrologia, Manutenção, Tecnologia da Informação, e Fornecedores de Soluções de Automação Industrial.