O Programa MDSAP – Medical Device Single Audit Program inciado em 2015 representa um aumento na segurança sanitária dos dispositivos médicos, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência, atingindo em 2019 a marca de 5 mil empresas participantes, enviando relatórios anualmente para a Agência e para as demais autoridades que…
A ANVISA foi eleita para ocupar a última vaga disponível no Comitê Gestor do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano – ICH, International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use em inglês. O ICH reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias…
ANVISA altera validade de registro para produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e saneantes de Risco 2 As Resoluções RDC 312 e RDC 313/2019, publicadas no DOU de 16/10/2019, alteram, respectivamente, a validade do registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e produtos saneantes de risco 2. A regra entra em vigor a partir…
