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ANVISA realiza 1º Diálogo Regulatório com o setor de dispositivos médicos
A ANVISA promoveu na última quarta-feira, dia 29/8, a primeira rodada de Diálogos Regulatórios com o setor de tecnologia e produtos para saúde. O setor que envolve os dispositivos médicos e equipamentos de uso na área de saúde é um dos mais dinâmicos regulados pela Agência e passa por um processo de inovação tecnológica muito…
Inscreva-se | Capacitação sobre a Modernização Trabalhista | 17/09/2018 | FIERGS
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Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU
Redução na quantidade de dados publicados vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai adotar uma nova formatação para publicações de atos no Diário Oficial da União (DOU), referentes aos registros e cadastros de dispositivos médicos.…
ANVISA abre Enquete Pública sobre medicamentos biológicos
A Enquete Pública visa debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado o processo de identificação das dificuldades e problemas relacionados a medicamentos biológicos. Com o intuito de debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado, é que o Grupo de Trabalho (GT) instituído pelo Ministério da Saúde para…
INFORMATIVO SINDIFAR Nº 73/2018 – Comunicado Técnico | Dispensa da Homologação na Rescisão Contratual
Reproduzimos, Comunicado Técnico do Conselho de Relações do Trabalho – CONTRAB da Gerência Técnica e de Suporte aos Conselhos Temáticos – GETEC, que trata sobre a dispensa da assistência sindical (homologação) na rescisão contratual.
INFORMATIVO SINDIFAR Nº 72/2018 – Comunicado Técnico | Alterações na 372/2018, Licença de Operação Parcial e Revogação de Autorização para envio de Resíduos.
Reproduzimos, Comunicado Técnico do Conselho de Meio Ambiente – CODEMA, trazendo em destaque alterações na Resolução CONSEMA 372/2018 bem como, duas importantes Portarias da FEPAM sobre os procedimentos para a obtenção da Licença de Operação Parcial e sobre a Revogação de Autorizações gerais e para fora do Estado de Resíduos.
ANVISA sediará a VI Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais
Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. A Anvisa realiza a VI Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais. O evento acontecerá a partir das , no auditório da sede da Agência, em Brasília-DF. A Sessão cumpre o objetivo de promover o compartilhamento de informações relativas aos avanços alcançados pelos Grupos de Trabalho do Conselho Internacional…
Primeiro Exercício Simulado Internacional entre Autoridades Regulatórias
A Anvisa elaborou e conduziu o primeiro Exercício Simulado da Coalizão Internacional de Autoridades Regulatórias de Medicamentos ou International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA). Iniciado no último 18/08, e finalizado no último dia 22/08, contou com a presença de mais de 40 representantes de 15 Autoridades Regulatórias Nacionais (ARN) no mundo. Teve o intuito…
WORKSHOP EM DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS APLICADOS À PROMOÇÃO DA SAÚDE
Inovação, Tendências de Mercado e Aspectos Regulatórios para Medicamentos, Cosméticos e Produtos para a Saúde O Brasil gasta, por ano, 9,1% do PIB com saúde, considerando os setores público e privado. É um percentual elevado, ligeiramente acima de alguns países desenvolvidos – a Inglaterra, por exemplo, destina 9% do PIB ao setor. Em paralelo, o…