O Diretor da Anvisa, Fernando Mendes Neto, torna público o Edital de Chamamento nº3/2016 para recolher contribuições ao documento de perguntas e respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos Ativos (Q11), do International Council for Harmonisation (ICH). Objetivo: fornecer convergência e esclarecimentos adicionais relacionados à escolha e justificativa de materiais de partida e…
Câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC): A Anvisa aprovou o registro do medicamento novo Tagrisso® (orsimertinibe), na forma farmacêutica comprimido revestido que é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, positivo para mutação EGFR T790M, que progrediram quando em uso de, ou…
O Rio Grande do Sul assegurou um importante avanço para o licenciamento ambiental a partir de 2017 ao ampliar os prazos e criar o Sistema Online de Licenciamento (SOL). As alterações foram oficializadas pelo Conselho Estadual do Meio Ambiente (Consema), com a aprovação da Resolução nº 332/2016, publicada no Diário Oficial de 16 de dezembro, que…
