Cursos e Eventos

ANO 2009

REUNIÃO DE TRABALHO COM COFID/ANVISA - 22 DE OUTUBRO DE 2009

O SINDIFAR realizou no dia 22 de outubro de 2009, uma reunião técnica com a Coordenação de Medicamentos Fitoterápicos e Dinamizados/ GGMED/ANVISA, representada pelo Sr. João Paulo Perfeito, no intuito de esclarecer dúvidas vindas do setor farmacêutico com relação as futuras alterações na legislação de medicamentos fitoterápicos.

O Sr. João Paulo falou sobre a legislação para registro de medicamentos fitoterápicos vigente e as futuras mudanças que ocorrerão com a publicação da proposta de resolução disposta na CP n° 31/2009

O Sr. João Paulo falou ainda sobre o novo conceito de Droga Vegetal, sua produção e comercialização dispostos na Consulta Pública n° 35/2009, além da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, bem como quais são as perspectivas para 2010 da COFID.

 

 

Apresentação disponivel aos associados, clique aqui.

__________________________________________________________________________

CURSO - REGISTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - 25 e 26 de Junho de 2009

O SINDIFAR – Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Rio Grande do Sul, buscando ampliação da relação com as empresas de Produtos para Saúde, realizou nos dias 25 e 26 de Junho de 2009 o Curso Registro de Produtos para Saúde, o qual foi Ministrado pela Sra. Fatima D´Elia - Formação em Química Industrial e Pós-Graduação em administração industrial. Atualmente diretora da empresa Bureau de Soluções Técnicas, com 8 anos de experiência na industria farmacêuticas e 14 anos de experiência na área regulatória da ANVISA, abrangendo produtos para saúde, cosméticos, alimentos e medicamentos.

Este curso teve como objetivo capacitar e aperfeiçoar o conhecimento teórico e prático dos profissionais que atuam ou pretendem atuar na elaboração de dossiês de registro, pós-registro e renovação de registro de Produtos para Saúde.

Atento aos assuntos que estão sendo tratados atualmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, como por exemplo, tecnovigilânica para Produtos para Saúde, vinculação de registro de Produtos à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, entre outros, o SINDIFAR, está disponibilizando opções de capacitação para profissionais da área de produtos para saúde.
_________________________________________________________________________

REUNIÃO DE TRABALHO COM GIMEP/ANVISA - 24 DE JUNHO DE 2009

O SINDIFAR realizou no dia 24 de junho de 2006, uma Reunião de Trabalho com o Gerente de Inspeção de Medicamentos Sr. Marcelo Vogler de Moraes e a Técnica Patricia Francisco Branco da Gerência de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos da ANVISA, com o objetivo de apresentar a Consulta Pública Nº 03/09, de 13 de janeiro de 2009, que irá modificar a Resolução - RDC 210/03, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação.

Contou com a participação  dos diretores e seus técnicos das empresas do RS, e também contou com a participação Vigilância Sanitária do Estado e de Santa Catarina.

O Sr. Marcelo ressaltou que a Consulta Pública n° 3/2009 está baseada documento de 2003 da OMS e que trouxe poucas mudanças em relação à RDC n° 210/2003. Destacou ainda que está sendo elaborado o roteiro de inspeção, não constante na CP e ainda que a proposta de RDC, quando publicada será acompanhada de Guias, com instruções para o setor regulado.

Apresentação disponivel aos associados, clique aqui.

_________________________________________________________________________ 

CURSO DE ESTUDOS DE MELHORIAS CONTÍNUAS - 14 de Maio de 2009.

Foi realizado em 14 de maio de 2009, no SINDIFAR o curso sobre Estudos de  Melhorias Contínuas, o qual foi minitrado pela Engenheira Química e Farmácia e Bioquímica - Claudia Evangelista. Este curso foi voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, validação/qualificação e engenharia das indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, domissanitários, produtos para saúde e alimentos.

___________________________________________________________________________________
 

APRESENTAÇÃO DO SISTEMA SAMMED

O SINDIFAR, em conjunto com os representantes da ANIVSA, realizou, no dia 05 de março de 2009, a apresentação do novo Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos - SAMMED, da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED/ANIVSA.

O técnico Sebastião apresentou o novo sistema de elaboração do relatório, que estará disponível aos usuários a partir do dia 16 de março de 2009 que será totalmente on line.

Posteriormente o Dr. Fernando Baptista fez o encerramento da apresentação, informando aos participantes que o indice de reajuste de preços será igual a todas categorias, não mais diferindo entre categoria I, II, III e IV, e que esse índice será de acordo com o IPCA que será publicado provalvelmente na próxima semana.

Durante o encontro foram debatidos assuntos como:

- A influência do aumento do dólar no custo do medicamento e a falta de previsão para ajustes "eventuais" do preço ao final nesses casos.

- Expor o fato que algumas empresas tem medicamentos com o preço liberado, enquanto outras empresas fabricam um similar desse mesmo medicamento e não conseguem obter a liberação, gerando uma concorrência desleal entre essas empresas.

Participantes da Anvisa

Rosienne Andrade - Técnica NUREM/ANVISA

Sebastião de Souza Jr. - Técnico NUREM/ANVISA

Dr. Fernando José de O. Baptista - Gerente da Gerência de Regulação de Mercado/GEREM

______________________________________________________________________________

Ano 2008

Encontro RH - " Estratégias para Gestão de Pessoas"

O SINDIFAR juntamente com a Coordenação do Grupo de Trabalho de RH, oportunizou para as empresas associadas dois encontros para tratar sobre " As Estratégias para Gestão de Pessoas", o qual foi ministrado pela Sra. Vanessa S. Mulet - Colaboradora do IEL/RS - Estágio Empreendedor /GEPES / Sistema FIERGS.

No primeiro encontro foram apresentados alguns conceitos de gestão de pessoas, quebra de paradigmas, cultura organizacional e RH estratégico. Nesta oportunidade a ministrante solicitou aos participantes a realização de um diagnóstico de suas empresas, para que no segundo encontro ela pudesse tratar de modo pontual as dificuldades enfrentadas e oferecer sugestões de Estratégias para a Gestão de Pessoas.

As apresentações estão disponíveis naárea restrita aos Associados do SINDIFAR.

___________________________________________________________________________________

 

Curso Validação de Limpeza

O SINDIFAR realizou no dia 18 de Setembro de 2008, o Curso Validação de Limpeza, o qual foi ministrado pela Dra. Claudia Evangelista da empresa VQ Industrial e pelo Dr. Maximino Bernardes Neto da empresa MEDLAB, com objetivo de trazer a discussão sobre métodos de validação de limpeza, visando enriquecer o conhecimento teórico e principalmente prático das empresas, além de uma oritentação a respeito dos procedimentos de planejamento e execução da validação de limpeza para o cumprimento das exigências dos orgãos reguladores

__________________________________________________________________________________

Reunião de Trabalho GGIMP/ ANVISA - SINDIFAR

 

O Sindifar realizou no dia 11 de setembro de 2008, uma Reunião de Trabalho com os representantes da Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produstos - GIMP/ANVISA. O evento teve como objetivo aproximar e criar um intercâmbio de infromações entre o Órgão Regulador e as Indústrias de Medicamentose Produtos para Saúde do Estado do Rio Grande do Sul.

 No encerramento deste primeiro momento, o presidente ofereceu as empresas Produtoras de Produtos para Saúde um Programa de Atendimento Técnico Regulatório, focado em auxilar este setor a atender as exigências para a Certificação das Boas Práticas do Órgão Regulador, através da associação ao SINDIFAR.

 

No segundo momento, a reunião foi destinada as Indústrias Farmacêuticas do RS, nesta oportunidade foi realizado o lançamento do Guia de Qualificação de Fornecedores do SINDIFAR, o qual contou com o patrocínio do Sistema FIERGS. Este guia tem como objetivo fornecer um modelo de Programa de Qualificação de Fornecedores para as indústrias associadas do SINDIFAR, que num primeiro momento será aplicado para fornecedores de insumos farmacêuticos enquadrados como matéria-primas. A metodologia de trabalho do Programa foi apresentado pela Técnica de Assuntos Regulatórios do SINDIFAR - Farmac. Indus.Mariele Motter. Logo após foi realizada uma apresentação pela Drª. Maria de Lourdes Quevedo Gonçalves - Chefe da Divisão Vigilância Sanitaria do Estado, sobre o Informe Prévio e sua Aplicação nas Empresas do RS. A seguir foi realizada uma apresentação pelos Especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária - Núcleo de Terceirização da GGIMP/ANVISA , Drª. Thaís Mesquita Araújo e Dr. Nelyson Dias Oliveira, sobre a Resolução RDC nº 25/2007, que trata de terceirização de etapas de produção, de análises decontrole de qualidade e de armazenamento de medicamentos, proporcionando aos participantes esclarecimento de suas dúvidas sobre o assunto. Confira apresentação.

 ____________________________________________________________________________________________

Curso Caminhos para Obtenção de Registros de Medicamentos Fitoterápicos

  

O SINDIFAR com opoio da Alanac e da Faculdade de Farmácia -UFRGS, realizounos dias 28 e 29 de agosto 2008,o Curso Caminhos para Obtenção de Registros de Medicamentos Fitoterápicos, com objetivo de trazer a discussão os caminhos possíveis para obtenção de registros fitoterápicos, visando a troca de experiencias entre as indústrias e capacitação dos técnicos. O curso tevecarga horária de 16 hs, o qual foi minitrado pelo Dr.Luis Carlos Marques.

 __________________________________________________________________________________

  

Curso Marketing Farmacêutico Prático

 

O SINDIFAR realizounos dias 14 e 15 de agosto 2008,o Curso de Marketing Farmacêutico Prático, com objetivo de atualizar os profissionais sobre a realidade mercadológica do setor farmacêutico, estratégia e capacitação da força de vendas como ponto chave na diferenciação. O curso tevecarga horária de 12 hs, o qual foi minitrado pelo Dr.Fernando Italiani.

 

 

___________________________________________________________________

 

Palestra sobre Nota Fiscal Eletrônica - Impactos e Benefícios no Cotidiano das Empresas

O SINDIFAR e a Coordenação do Grupo Tributário / Fiscal, com apoio da Gerência Técnica e de Suporte aos Conselhos Temáticos do Sistema FIERGS, realizou no dia 11 de agosto/08, uma palestra sobre Nota Fiscal Eletrônica - Impactos e benefícios no Cotidiano das Empresas, a qual foi ministrada pelo Sr. Felipe Laus, Gerente Nacional de NF-e e CT-e da empresa Mercador & Neogrid. O evento teve como objetivo de esclarecer as empresas sobre a questão da obrigatoriedade de adesão do setores já definida pela legislação.

_______________________________________________________________________________________________

Curso Validação de Sistemas Computadorizados

O SINDIFAR realizounos dias 19 e 20 de junho de 2008,o Curso de Validação de Sistemas Computadorizados, com objetivo de promover o gerencimento de projetos e automação industrial, de implantação de sistemas computadorizados e de adequação dos sistemas existentes aos regulamentos de Boas práticas aplicáveis, visando a capacitação dos técnicos.O curso teveuma carga horária de 16 hs, o qual foi minitrado pela Dra. Claudia Evangelista, onde contamos com a participaçãodas empresas associadas do SINDIFAR e com a participação da Dra. Maria de Lourdes Q. Gonçalves da vigilância Sanitária do RS.

________________________________________________________________________________________

Reunião de Trabalho CMED/NUREM/ANVISA - SINDIFAR

Data: 09 de maio /2008

AReunião de Trabalho foi aberta pelo presidente Sr. Thômaz Nunnenkampque fez uma breve apresentação do Sindicato e da Indústria Farmacêutica Gaúchaaos representantes da Câmera de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED/NUREM/ANVISA Dr. Pedro José Baptista Bernardo e Dr. Fernando José de Oliveira Baptista, que logo em seguidafizeram uma aprensentação das principais funções da Câmara eesclareceram as principais dúvidas das empresas sobre os critérios de determinação para ajustes, controle e fiscalização de preços.

Veja apresentação.

 

 

 

 

 

 

_________________________________________________________________________________________

Reunião Técnica ALANAC / SINDIFAR

Realização ALANAC com apoio do SINDIFAR

Data: 03 de março / 2008

Condução: Sr. Douglas Duarte - Assessor de Assuntos Regulatórios - ALANAC

A ALANAC realizou em Porto Alegre uma Reunião Técnica onde foram pautadas duasConsultas Públicas de grande interesse por parte do setor regulado. As atividades foram distribuídas em dois turnos, pela manhã foram discutidos os pontos relacionados à Consulta Pública de Farmacovigilância e a tarde a Consulta Pública de Propaganda de Medicamentos, nesta aportunidade os participantes fizeramsuas consideraçõessobre o assunto. Veja relatóriona íntegra.

 

_____________________________________________________________________

Reunião de Trabalho com BNDES - PROFARMA - Programa de Apoio ao Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde.

Realização SINDIFAR

Data: 28 de fevereiro /2008 - Local Porto Alegre - FIERGS - Sala D3 -301

Palestrantes: Sra. Luise Ângela Velloso e Sra. Luciana Xavier de Lemos Capanema

O SINDIFAR realizou em fevereiro/2008, na sede da FIERGS, reunião com as Gerentes do Departamento de Produtos Intermediários Químicos e Farmacêuticos da Área Industrial do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social - BNDES, com o objetivo de apresentar para indústria farmacêutica gaúcha a nova versão do PROFARMA, esclarecendo os novos apoios com condições diferenciadas para as atividades de produção, adequação regulatória, pesquisa e desenvolvimento, além de proporcionar às empresas subsídios para novas alternativas de reestruturação da indústria farmacêutica. Conheça o programa completo.

 ___________________________________________________________________________________

Ano 2007

Workshop: Procedimento de Controle de Mudança na Indústria Farmacêutica.

RealizaçãoSINDIFAR

Data: 26 de outubro /2007 - Local Porto Alegre - FIERGS - Sala D2 -211 e 212

Ministrante: Daniela Maia Ando - Farmacêutica BioquímicaConsultor da Rede Metrológica RS

Foi realizado pela Febrafarma e o SINDIFARo Workshop sobre Procedimento de Controle de Mudança na Indústria Farmacêutica,este workshop teve como objetivo proporcionar capacitação e aperfeiçoamento aos profissionais que atuam nas indústrias farmacêuticas, orientando sobre sistemática a validação dos procedimentos de controle de mudanças, e consequentemente alertar que essas atividades são imprescindíveis nos procesos de produção.

 

"Avaliação de Certificados de Periodicidade de Calibração de Equipamentos"

RealizaçãoSINDIFAR

Data: 04 de outubro /2007 - Local Porto Alegre - FIERGS - Sala D2 -211

Ministrante: Daniel Homrich da Jornada - Consultor da Rede Metrológica RS

Foi realizado o treinamento com objetivo de mostra queacalibração dos instrumentos utilizados na empresa é de grande importância tanto para garantir o processo e/ou as análises, quanto para certificação de órgãos competentes. Do serviço, muitas vezes terceirizado pelas empresas, são gerados os certificados que chegam as mãos dos técnicos que não conseguem decifrar a real importância quanto aos conceitos de acompanhamento e avaliação de prioridade para calibração dos equipamentos, resultando aumento de custos para a empresa.

"Sistema de Documentação e Validação de Forncedores para a Indústria Farmacêutica"

Realização Febrafarma com o apoio do SINDIFAR

Data: 25 e 26 de junho /2007 - Local Porto Alegre - FIERGS - Sala D2 -2001

Ministrante: Elizabeth Martinez - México

Foi realizado o treinamento com os objetivos de expor e discutir a metodologia de qualificação de fornecedores de acordo com os regulamentos internacionais, conhecer as ferramentas para cumprir os requisitos em sistemas de documentação e qualificação de fornecedores, além de proporcionar revisão das bases teóricas para qualificação de fornecedores.

 

 

Além da participação dos técnicosdas empresas, contamos também com a participação do Gerente de Qualidade e Meio Ambiente da Febrafarma - Sr.Nelson dos Santos Jr e dos técnicos da VISA/RS.

 

 

 

 

 

Reunião de Trabalho com ALANAC

Data: 19 de abril de 2007 - Ministrante: Henrique Uchió Tada

A reunião foi dividida em dois blocos, sendo que, o primeiro bloco foi direcionado aos técnicos das empresas associadas do SINDIFAR para tratar assuntos regulatórios, tais como: a Instrução Normativa 01/07 sobre a notificação de alteração/inclusão de local de fabricação, apresentação do regulamento de terceirização das etapas de produção, controle de qualidade e armazenamento de medicamentos (RDC 25/07), apresentou também a discussão feita pela ALANAC sobre os blocos de respostas no Seminário da ANVISA que ocorreu em 11 e 12 dezembro/2006. No segundo bloco foi apresentadoaos diretores e aos técnicos das empresas associadas as atividades desenvolvidas pela ALANAC de novembro de 2006 até a presente data.

"Validação de Sistemas Críticos Purificação de Água e HVAC"

Realização Febrafarma com o apoio do SINDIFAR

Data: 13 de abril 2007 - Ministrante - Humberto Zardo

Objetivos: Expor e discutir a metodologia de validação e sua aplicação aos sistemas críticos na indústria farmacêutica; avaliar as pré-condições e ferramentas da validação; proporcionar revisão das bases teóricas para o desenvolvimento da validação dos sistemas críticos; discutir as perguntas mais frequentes relacionadas com a validação dos sistemas críticos; detalhar a metodologia de validação do sistema de purificação de água e sistema de ar, conforme as recentes diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), anexo 3 da TRS 929 (2005) e anexos 2 e 4 da TRS 937 (2006).

 

Pós Graduação em Gestão e Tecnologia Farmacêutica Industrial

- Engenharia Farmacêutica da Racine

Inícioem 21 de abril de 2007

Os módulos contemplam assuntos de todos os setores da Indústria Farmacêutica tais como Tecnologia e Processos na fabricação de formas farmacêuticas secas, líquidas e injetáveis entre outras, controle de ar para áreas classificadas, gestão de qualidade, embalagem para todos os produtos farmacêuticos, BPF e BPL em nível gerencial e gestão de projetos entre outros temas. Todos com aprofundamento de conteúdo técnico e envolvendo o que há de mais moderno em equipamentos e plantas farmacêuticas.

Registro de Medicamentos Similares, Fitoterápicos, Específicos e Notificação Simplificada

Data: 15 e 16 de março de 2007 - Ministrante: Renata Aparecida Dias - Gerente de assuntos Regulatórios da Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica - Febrafarma

Objetivos: Proporcionar capacitação e aperfeiçoamento teórico e prático aos profissionais que atuam na elaboração de dossiês de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos.

Reunião de Trabalho com Febrafarma

Data: 06 de março de 2007

A reunião teve como objetivo a apresentação do projeto Febrafarma/ANVISA de mapear os pontos críticos da legislação sanitária / ANVISA e definir uma agenda comum de trabalho entre o órgão regulador e o setor industrial farmacêutico.

Nesta oportunidade as empresas apontaram o nível de interesse dos assuntos apontados em uma tabela fornecida pela Febrafarma e enviada posteriormente com a tabulação de dados.