CURSOS E EVENTOS
REUNIÃO DE TRABALHO COM COFID/ANVISA - 22 DE OUTUBRO DE 2009
O SINDIFAR realizou no dia 22 de outubro de 2009, uma reunião técnica com a Coordenação de Medicamentos Fitoterápicos e Dinamizados/ GGMED/ANVISA, representada pelo Sr. João Paulo Perfeito, no intuito de esclarecer dúvidas vindas do setor farmacêutico com relação as futuras alterações na legislação de medicamentos fitoterápicos.
O Sr. João Paulo falou sobre a legislação para registro de medicamentos fitoterápicos vigente e as futuras mudanças que ocorrerão com a publicação da proposta de resolução disposta na CP n° 31/2009
O Sr. João Paulo falou ainda sobre o novo conceito de Droga Vegetal, sua produção e comercialização dispostos na Consulta Pública n° 35/2009, além da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, bem como quais são as perspectivas para 2010 da COFID.
Apresentação disponivel aos associados, clique aqui.
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CURSO - REGISTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - 25 e 26 de Junho de 2009
O SINDIFAR – Sindicato das Indústrias de Produtos Farmacêuticos do Rio Grande do Sul, buscando ampliação da relação com as empresas de Produtos para Saúde, realizou nos dias 25 e 26 de Junho de 2009 o Curso Registro de Produtos para Saúde, o qual foi Ministrado pela Sra. Fatima D´Elia - Formação em Química Industrial e Pós-Graduação em administração industrial. Atualmente diretora da empresa Bureau de Soluções Técnicas, com 8 anos de experiência na industria farmacêuticas e 14 anos de experiência na área regulatória da ANVISA, abrangendo produtos para saúde, cosméticos, 
alimentos e medicamentos.
Este curso teve como objetivo capacitar e aperfeiçoar o conhecimento teórico e prático dos profissionais que atuam ou pretendem atuar na elaboração de dossiês de registro, pós-registro e renovação de registro de Produtos para Saúde.
Atento aos assuntos que estão sendo tratados atualmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, como por exemplo, tecnovigilânica para Produtos para Saúde, vinculação de registro de Produtos à Certificação de Boas Práticas de Fabricação, entre outros, o SINDIFAR, está disponibilizando opções de capacitação para profissionais da área de produtos para saúde.
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REUNIÃO DE TRABALHO COM COIME/ANVISA - 24 DE JUNHO DE 2009
O SINDIFAR realizou no dia 24 de junho de 2006, uma Reunião de Trabalho com o Coordenador de Inspeção de Medicamentos Sr. Marcelo Vogler de Moraes e a Técnica Patricia Francisco Branco da Gerência de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos da ANVISA, com o objetivo de apresentar a Consulta Pública Nº 03/09, de 13 de janeiro de 2009, que irá modificar a Resolução - RDC 210/03, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação.
Contou com a participação dos diretores e seus técnicos das empresas do RS, e também contou com a participação Vigilância Sanitária do Estado e de Santa Catarina.
O Sr. Marcelo ressaltou que a Consulta Pública n° 3/2009 está baseada documento de 2003 da OMS e que trouxe poucas mudanças em relação à RDC n° 210/2003. Destacou ainda que está sendo elaborado o roteiro de inspeção, não constante na CP e ainda que a proposta de RDC, quando publicada será acompanhada de Guias, com instruções para o setor regulado.
Apresentação disponivel aos associados, clique aqui.
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CURSO DE ESTUDOS DE MELHORIAS CONTÍNUAS - 14 de Maio de 2009.
Foi realizado em 14 de maio de 2009, no SINDIFAR o curso sobre Estudos de Melhorias Contínuas, o qual foi minitrado pela Engenheira Química e Farmácia e Bioquímica - Claudia Evangelista. Este curso foi voltado a profissionais que atuam nas áreas de garantia e controle da qualidade, validação/qualificação e engenharia das indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, domissanitários, produtos para saúde e alimentos.
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APRESENTAÇÃO DO SISTEMA SAMMED
O SINDIFAR, em conjunto com os representantes da ANIVSA, realizou, no dia 05 de março de 2009, a apresentação do novo Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos - SAMMED, da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED/ANIVSA.
O técnico Sebastião apresentou o novo sistema de elaboração do relatório, que estará disponível aos usuários a partir do dia 16 de março de 2009 que será totalmente on line.
Posteriormente o Dr. Fernando Baptista fez o encerramento da apresentação, informando aos participantes que o indice de reajuste de preços será igual a todas categorias, não mais diferindo entre categoria I, II, III e IV, e que esse índice será de acordo com o IPCA que será publicado provalvelmente na próxima semana.
Durante o encontro foram debatidos assuntos como:
- A influência do aumento do dólar no custo do medicamento e a falta de previsão para ajustes "eventuais" do preço ao final nesses casos.
- Expor o fato que algumas empresas tem medicamentos com o preço liberado, enquanto outras empresas fabricam um similar desse mesmo medicamento e não conseguem obter a liberação, gerando uma concorrência desleal entre essas empresas.
Participantes da Anvisa
Rosienne Andrade - Técnica NUREM/ANVISA
Sebastião de Souza Jr. - Técnico NUREM/ANVISA
Dr. Fernando José de O. Baptista - Gerente da Gerência de Regulação de Mercado/GEREM
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