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CURSO REGULAÇÃO DE FITOTEÁPICOS PDF Imprimir E-mail
LEGISLAÇÃO APLICADA A MEDICAMENTOS FITOTEÁPICOS
24 de Outubro de 2014 - Carga horária 8h
 
Objetivando avaliar a legislação aplicada aos medicamentos fitoterápicos para uso como ferramenta à pesquisa e ao desenvolvimento de formulações contendo produtos naturais biologicamente ativos, o Curso Regulação de Fitoterápicos será realizado no dia 24/10/2014 e ministrado pela Farmacêutica Industrial ​Valéria Gonçalves Faria que possui larga experiência no setor. 

Voltado aos profissionais da área de assuntos regulatórios, farmacêuticos e profissionais em geral envolvidos com registro de medicamentos e estudantes com interesse na área.

Acesse o Programa Completo do Curso

 
Intercabialidade Medicamentos Similares PDF Imprimir E-mail
APROVADA PELA ANVISA A INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS SIMILARES COM O MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
 
A norma que estabelece os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência foi aprovada no dia 09/10/2014 e publicada no Diário Oficial da União - DOU no dia 13/10/2014: Resolução RDC nº 58/2014.
 
Pela nova regra, os similares que já tenham comprovado equivalência farmacêutica com o medicamento de referência da categoria poderão declarar na bula que são substitutos ao de marca. Assim, o similar pode ser oferecido pelo farmacêutico como uma opção ao remédio de referência prescrito pelo médico.
 
A regra valerá a partir de 1º de janeiro de 2015, mas as empresas terão um ano para incluir a informação sobre a intercambialidade nas bulas, prazo esse até janeiro de 2016. O órgão vai manter ainda uma lista atualizada dos similares intercambiáveis para orientar médicos, farmacêuticos e pacientes sobre quais produtos possuem equivalência já comprovada na Agência.
 
 
CURSO RDC 16/2013 PDF Imprimir E-mail
FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO RDC 16/2013
05 e 06 de Novembro 2014  - Carga horária 16h
 
O SINDIFAR realizará nos dias 05 e 06 de novembro de 2014 o Curso de Formação de Auditor Interno - RDC nº 16/2013, com o Consultor Carlos Eduardo M. Char, buscando capacitar e reciclar auditores internos das empresas de Produtos para a Saúde no que se refere à legislação sanitária vigente, bem como estabelecer senso crítico para implementação, controle e desenvolvimento do sistema da qualidade da empresa e cumprimento do requisito legal.
Destinado a profissionais atuando ou com pretensões em atuar na indústria de Produtos para a Saúde, especialmente às áreas de Garantia da Qualidade, Produção e Controle de Qualidade.
 
 
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