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O que mudou na legislação de boas práticas de fabricação de medicamentos? Publicado em agosto 18, 2015 por Autor PDF Imprimir E-mail
Publicada no dia 5 de agosto, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA aprovou a RESOLUÇÃO – RDC N° 33, DE 4 DE AGOSTO DE 2015, que altera a RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos.
A nova Resolução modifica o artigo 252 da RDC nº 17/2010, trazendo exceções ao caput do artigo, em que proíbe a fabricação de produtos não farmacêuticos e os não sujeitos à vigilância sanitária em áreas ou com equipamentos destinados à fabricação de medicamentos. Continuar Lendo:

 

 
CURSO SINDIFAR PDF Imprimir E-mail
Curso de Atualização
 
CURSO VALIDAÇÃO LIMPEZA
17 e 18 de Setembro de 2015
Carga horária: 16h
 
 
OBJETIVOS: Capacitar os participantes a desenvolver as atividades relacionadas com a validação de limpeza, na elaboração dos procedimentos de limpeza, do Plano Mestre de Validação de Limpeza (PMVL) e dos protocolos de validação, além de avaliar e solucionar as dúvidas existentes nas empresas.
 
PÚBLICO-ALVO: Técnicos, coordenadores e gerentes do sistema da qualidade, produção, embalagem e desenvolvimento de produtos das indústrias de medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde, alimentos, indústrias veterinárias, farmoquímicas e de saneantes. 
 
 
Sindusfarma quer novo prazo para Rastreabilidade PDF Imprimir E-mail
O presidente do Sindusfarma, Nelson Mussolini, entidade representativa da indústria farmacêutica, está defendendo a prorrogação por três anos a implementação do sistema nacional de rastreabilidade de medicamentos, que permitirá a localização dos produtos através da captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados. Segundo ele, o motivo da reivindicação é a complexidade tecnológica do sistema, que exige grandes ajustes operacionais e altos investimentos das empresas, além a existência de lacunas na regulamentação. “Nos Estados Unidos, a rastreabilidade de medicamentos será introduzida num prazo de 10 anos”, diz Mussolini.
 
Fonte: edição 929 da Revista Dinheiro (14/08/2015).
 
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